"신진메딕스(주) 신종코로나 항체 검출 신속진단 시약 수출용허가 및 CE 인증 획득 완료"

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입력 2020-05-25 17:01  

"신진메딕스(주) 신종코로나 항체 검출 신속진단 시약 수출용허가 및 CE 인증 획득 완료"


신진메딕스(주) (대표:이관행)는 신종코로나 진단 관련 DIAKEY COVID-19 IgM/IgG Rapid Test 수출허가 획득을 21일 완료하였다.

DIAKEY COVID-19 IgM/IgG Rapid Test는 신종코로나 IgM/IgG 항체를 15분 내 동시 검출할 수 있는 신속진단 시약이다.

신진메딕스(주)는 20여년간 RIAKEY(IRMA,RIA), DIAKEY(ELISA,RAPID) 제품군으로 국내외 대학병원 및 검진센터에 20여년동안 진단시약을 공급하였다.

특히 지난해 기존 신속진단시약의 골드나노파티클(Gold Nano Particle) 기술을 바탕으로 정밀도와 반응 민감도를 향상시켜 검사 시간을 단축시킨 마약진단 시약을 개발, 국내업계 및 필리핀시장에서 큰 반향을 일으켰다.

신진메딕스(주)는 20여년 동안 축적된 진단시약 개발 노하우를 바탕으로 신종 코로나 항체 신속진단 시약의 수출 허가인증 및 유럽 CE 인증을 마쳤으며 해외 수출 및 글로벌 시장 진출에도 큰 탄력을 받을 것으로 전망된다. 또한 현재 신종코로나 유전자 검사 시약의 수출용허가 획득도 임박하였다고 밝혔다.
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