미 FDA, 셀트리온 코로나19 진단키트 긴급사용 승인

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입력 2020-10-26 10:28   수정 2020-10-26 11:14

미 FDA, 셀트리온 코로나19 진단키트 긴급사용 승인


셀트리온은 국내 진단기기 전문업체와 함께 개발한 `코로나19` 진단키트 `샘피뉴트`(Sampinute)가 미국 식품의약국(FDA) 긴급사용승인(EUA)을 획득했다고 26일 밝혔다.
샘피뉴트는 현장에서 10분 이내 코로나19 감염 여부를 확인할 수 있는 신속 현장진단용(POCT) 항원키트로 셀트리온과 비비비(BBB)가 공동개발한 제품이다.
셀트리온은 지난 8월 미국 내 샘피뉴트 판매를 시작했다. 이번 EUA 획득을 계기로 현지 전문 도매상을 통해 미국 전역으로 샘피뉴트 공급을 확대할 계획이다.

셀트리온 관계자는 "현재 미국 내 직장, 학교, 기관에서의 신속진단 항원키트 수요는 높은 것으로 분석된다"고 말했다.
(사진=셀트리온)
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