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국산백신 내년 상반기 상용화 가능할까…일부 유효성 '물음표' 2021-06-14 07:00:04
관찰하고 있다. 제넥신[095700]도 성인 21명을 대상으로 한 임상 1상 시험에서 안전성과 면역원성을 확인했다고 밝혔다. 하지만, 의학논문 사전공개 사이트 '메드아카이브'(medrxiv)에 올라온 임상 결과를 보면 중화항체가가 시간이 지나면서 급격히 감소하는 한계를 보였다. 연구에 따르면 제넥신의 코로나19...
“한미약품, 내달 2일 롤론티스 실사 완료…우려 요인 해소” 2021-05-28 09:25:34
한미약품은 지난 18일부터 평택 바이오플랜트에서 제넥신의 코로나19 백신 ‘GX-19N’에 대한 시생산을 시작했다. 회사는 제넥신과 245억3000만원 규모의 계약을 체결했다. 엄 연구원은 “롤론티스 허가를 기다리고 있는 상황에서 평택 바이오 플랜트의 생산성이 부재한 상태였으나, 시생산 계약 수주로 매출이 발생했다”...
“ASCO 초록, 서프라이즈는 없지만 양호한 데이터 공개” 2021-05-26 08:23:22
단독 요법은 가격 전략이 필요해 보인다”고 덧붙였다. 제넥신의 자궁경부암 백신 ‘GX-188E’은 환자 수가 증가하면서 객관적반응률이 31%로 작년 44%보다 소폭 낮아졌다. 다만 높은 안전성으로 기술이전 기대감은 유효하다는 설명이다. 허 연구원은 “올해말 GX-188E의 국내 조건부허가 승인을 신청 예정으로, 기술이전...
제넥신 "인니 보건부 장관, 코로나19 백신 협력 위해 방한" 2021-05-24 15:24:03
효능을 확인하기에 적합한 환경이란 설명이다. 제넥신은 최근 긴급사용승인을 받는대로 1000만 도스 분량의 백신을 인도네시아에 공급하기로 칼베 파르마와 합의했다. 부디 구나디 사디킨 보건부 장관은 백신 개발 현장을 둘러보고 제넥신의 성영철 회장 및 우정원 사장 등과 GX-19N의 개발과 생산을 위한 구체적인 협력...
제넥신, 360억원 규모 中아이맵 주식 처분…“임상 자금 확보” 2021-05-20 16:31:10
제넥신은 359억8200만원 규모의 중국 아이맵(I-Mab)의 주식 131만1000주를 처분했다고 20일 밝혔다. 작년 말 자기자본 대비 6.71% 규모다. 처분 목적은 주요 후보물질(파이프라인) 임상 개발 및 운영자금 확보다. 이번 결정으로 제넥신의 아이맵 보유지분은 5.05%(848만8885주)로 줄었다. 김예나 기자
[공진단]5월 20일 공시진단 리뷰...한미약품 2021-05-20 15:47:19
=해당 백신을 한미약품이 제조합니다. 한미약품이 제넥신 백신을 생산하는 계약을 체결했다고 18일 오전 11시3분에공시했습니다. 한미약품은 이미 모더나·화이자 등이 제조하는 mRNA 기반의 백신을 제조할 시설도 갖추고 있습니다. =이번 계약한 제넥신의 백신은 전량 인도네시아에서 판매됩니다. 계약 규모는 245억원이...
제넥신 코로나19 백신, 한미약품이 위탁생산 2021-05-18 13:08:08
한미약품이 제넥신의 코로나19 예방 DNA 백신(GX-19N)의 위탁생산을 맡는다. 한미약품과 제넥신은 18일 GX-19N 공정개발·위탁생산에 대한 245억원 규모의 1차 계약을 체결하고 GX-19N의 글로벌 상용화를 위한 파트너십을 맺었다. 이 계약에 따라 한미약품은 평택 바이오플랜트 제2공장에서 GX-19N 상용화 생산 공정 및...
제넥신 개발 중인 백신 CMO 한미약품 맡기로…동반강세 2021-05-18 11:48:16
제넥신은 전일 대비 1만5300원(15.49%) 오른 11만4100원에, 한미약품은 1만8500원(5.44%) 오른 35만8500원에 각각 거래되고 있다. 한미약품은 평택 바이오플랜트 제2공장에서 코로나19 백신을 생산할 있게 됐다는 점에서, 제넥신은 CMO를 맡긴 게 백신 후보의 상용화에 근접했다는 해석된다는 점에서 각각 주가가 오르는...
한미약품 "제넥신이 개발 중인 코로나19 백신 위탁생산" 2021-05-18 11:32:27
평택 바이오플랜트 제2공장에서 제넥신이 개발 중인 코로나19 백신의 상용화 생산 공정을 개발하고, 상용화 약물 시생산 등을 맡는다. 향후 허가에 필요한 서류 작성 등도 수행키로 했다. 현재 제넥신의 코로나19 백신은 바이러스의 표면 항원 유전자(DNA)를 주입, 체내에서 표면항원 단백질을 생성해 면역반응을 유도하는...
한미약품, 제넥신 개발 코로나19 DNA 백신 위탁생산 2021-05-18 11:31:25
한미약품이 제넥신의 코로나19 예방 디옥시리보핵산(DNA) 백신 'GX-19N'의 위탁생산을 맡는다. 양사는 18일 총 245억원(부가세 포함) 규모의 GX-19N 생산 공정개발 및 위탁생산에 대한 1차 계약을 체결했다고 밝혔다. GX-19N의 글로벌 상용화를 위한 협력관계(파트너십)도 맺었다. 한미약품이 제넥신으로부터...