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루닛, 美 암학회서 '루닛 스코프' 신규 연구초록 7편 발표 2024-03-06 09:41:34
활용해 암세포에서 발현하는 항원인 CNTN4(Contactin-4) 발현 및 PD-L1과의 연관성 평가 ▲위암에서 CNTN4 발현과 키트루다(성분명: 펨브롤리주맙) 반응성 사이의 연관성 평가 등의 연구를 발표할 예정이다. 서범석 루닛 대표는 "이번 학회에서는 루닛 스코프의 더욱 고도화된 기술과 이를 통한 임상 연구의 진전을 보여줄...
에스디바이오센서, 체외진단 토탈플랫폼 제시…'MEDLAB 2024' 참가 2024-02-06 16:43:48
있는 '인체면역결핍바이러스/매독 동시 진단키트(STANDARD Q HIV/Syphilis Combo Test)', 15분 내 마이코플라스마 폐렴을 진단할 수 있는 '형광면역진단 마이코플라스마(STANDARD F M.pneumoniae) 항원·항체 키트'가 큰 이목을 끌었다. 김용진 에스디바이오센서 해외영업본부 이사는 "전시 기간 중동 및...
JW바이오사이언스, 마이크로디지탈과 POCT 글로벌 시장 공략 2024-01-17 09:59:48
있다. 심장질환, 감염성질환, 호르몬질환 진단키트도 개발하고 있다. 마이크로디지탈과 함께 올해 하반기 제이웰릭스Q6를 출시하는 게 목표다. 차성남 JW바이오사이언스 대표는 "해외 기업이 독점하는 POCT 시장에서 국내 순수기술력으로 개발한 현장진단기기를 선보인다는 것은 의미가 크다"며 "POCT뿐 아니라 패널 키트...
JW바이오사이언스, 마이크로디지탈과 '고감도 현장진단기기' 사업 본계약 체결 2024-01-17 09:52:41
패혈증 진단키트의 국내 허가를 진행하고 있다. JW바이오사이언스는 세계에서 유일하게 패혈증 조기진단이 가능한 바이오마커인 WARS1(트립토판-tRNA 합성효소) 원천기술과 특이결합항체에 대한 국내외 특허를 보유하고 있다. 이외에도 심장질환, 감염성질환, 호르몬질환 진단키트를 개발하고 있다. JW바이오사이언스와...
허인철 부회장 "미래 내다본 바이오 투자…오리온 가치 오를 것" 2024-01-16 17:58:09
겁니다. 기존에 개발돼 있는 항암제를 항체 항원을 붙여가지고 표적 항암제로 만드는 거 아닙니까? 그러면 이 기존에 있는 항암제를 이용해가지고 파이프라인을 여러 개 만들 수 있는 그런 사업이거든요. 사업에 기회가 많죠.] 레고켐의 경우, 자체 임상 진행 능력을 갖췄을 뿐 아니라 지속적인 연구개발을 이어갈 수 있는...
팜젠사이언스, 코로나·독감 동시 진단 키트 식약처 허가 2024-01-12 10:27:05
있는 키트인 ‘PHARMGEN COVID/Flu A&B Antigen Combo’의 허가를 최근 완료했다고 12일 밝혔다. 해당 키트는 비인두 면봉을 이용해 코로나19, 인플루엔자 A형·B형 항원을 검출, 감염 여부를 진단하는 체외진단 의료기기다. 하나의 키트로 코로나19, A형·B형 독감 감염 여부를 동시에 확인할 수 있다. 면봉 하나로...
팜젠사이언스, 코로나 및 A·B형 독감 동시 진단키트 식약처 허가 2024-01-12 09:59:10
수 있는 키트인 ‘PHARMGEN COVID/Flu A&B Antigen Combo’의 허가를 받았다고 12일 밝혔다. 이 제품은 호흡기 감염증이 의심되는 환자로부터 채취한 비인두 면봉 검체에서 코로나19와 인플루엔자 A·B형 항원을 검출해 감염 여부를 진단하는 체외진단 의료기기다. 기존 제품과 달리 하나의 진단키트로 코로나19 및 A·B형...
웰스바이오, 코로나19 및 독감 동시 진단키트 국내 허가 2023-12-13 14:39:16
코로나19 바이러스와 A·B형 독감 바이러스를 동시 진단할 수 있는 키트 ‘careUS COVID/Flu A&B Antigen Combo’에 대해 식품의약품안전처의 국내 허가를 받았다고 13일 밝혔다. 이번에 허가받은 콤보키트는 호흡기 감염증이 의심되는 환자로부터 채취한 비인두면봉 검체에서 코로나19, 인플루엔자 A·B형 항원을 검출해...
웰스바이오, 코로나19·독감 동시 진단키트 식약처 허가 2023-12-13 14:09:09
있는 '케어어스 코로나19/독감 A&B형 콤보 키트'(careUS™ COVID/Flu A&B Antigen Combo)의 국내 허가를 획득했다고 13일 밝혔다. 이 키트는 호흡기 감염증이 의심되는 환자로부터 채취한 검체에서 코로나19와 인플루엔자 A·B형 항원을 검출해 감염 여부를 진단하는 체외진단 의료기기다. 한 번의 검체 채취로 한...
인트론바이오 "뎅기열 진단키트 개발 완료…임상 추진" 2023-12-12 10:18:08
현장에서 15분 이내에 뎅기 바이러스 항원 및 항체를 신속하게 검출하는 두 가지 종류의 제품이다. 개발 완료 후 실시한 제품성능에 대한 내부 분석시험에서 경쟁제품 대비 우수한 성능을 확인했다는 게 회사 측의 설명이다. 인트론바이오는 이 제품에 대해서 식품의약품안전처의 인허가를 추진하고 있다. 이를 위해 국내...