이루다, ‘시크릿 RF’ 일본 의료기기종합기구 품목 허가

입력 2023-09-22 08:51  



이루다는 마이크로니들을 이용한 고주파 의료기기 ‘시크릿 RF(Secret RF)’가 일본 의료기기종합기구(PMDA)의 품목 허가 인증을 받았다고 22일 밝혔다.

시크릿 RF는 2017년 미국 식품의약국(FDA)의 인증을 받은 후 자체 브랜드로 미국에서 판매되고 있다. 미국, 유럽 등 글로벌 시장에서 지속적으로 성장하고 있는 이루다의 베스트셀러 제품이다.

시크릿 RF를 통한 시술이 증가하면 마이크로니들 일회성 소모품 매출이 추가적으로 발생한다. 이에 매출 증가와 영업이익율 개선이 가능하다는 게 회사 측의 설명이다.

이루다 관계자는 “국내 의료기기 기업이 마이크로니들을 이용한 고주파 전기수술기로 정식 일본 품목허가를 통해 시장에 진입했다는 점에서 의미가 크다“며 “미국을 중심으로 지속적으로 높아지고 있는 시크릿 RF에 대한 인지도를 바탕으로 일본에서도 제품 점유율을 확대할 수 있을 것“이라고 말했다.

김예나 기자 yena@hankyung.com


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