HK이노엔은 농림축산검역본부에 반려견을 위한 아토피 피부염 치료용 먹는 'IN-115314'의 품목허가를 신청했다고 1일 밝혔다.
IN-115314는 HK이노엔이 개발한 유일한 국산 야누스키나제-1(JAK-1) 억제제 계열 치료제다.
허가를 위한 임상 3상 시험은 아토피 피부염을 앓는 반려견을 대상으로 국내 13개 동물병원에서 진행했다. 이를 통해 하루 한번 투여로 경쟁약과 비슷한 수준의 효과를 입증했다.
가려움증 등 소양감 점수는 치료를 시작할 때 평균 7.46점에서 4주차 2.12점까지 절반 이하 수준으로 감소했다. 경쟁 약물 대비 감소 효과의 차이는 최대 -2.257점에서 -0.302점이었다. 피부병변 개선효과 점수는 평균 33.80점에서 16.18점으로 떨어졌다.
JAK 억제제 계열 반려동물용 치료제는 지난해 글로벌 매출 1조7000억원인 조에티스의 '아포퀠' 뿐이다.
HK이노엔은 같은 성분을 활용해 사람용 아토피 피부염 치료제(연고제)도 개발하고 있다. 국내 임상 2상 단계다. 최근 미국 식품의약국(FDA)에서 임상 1b상 시험계획(IND) 승인을 받았다.
업체 관계자는 "앞으로 자가면역성 피부질환 등 JAK 억제제 기전을 활용한 여러 적응증 확대도 추진할 것"이라고 했다.
이지현 기자 bluesky@hankyung.com
IN-115314는 HK이노엔이 개발한 유일한 국산 야누스키나제-1(JAK-1) 억제제 계열 치료제다.
허가를 위한 임상 3상 시험은 아토피 피부염을 앓는 반려견을 대상으로 국내 13개 동물병원에서 진행했다. 이를 통해 하루 한번 투여로 경쟁약과 비슷한 수준의 효과를 입증했다.
가려움증 등 소양감 점수는 치료를 시작할 때 평균 7.46점에서 4주차 2.12점까지 절반 이하 수준으로 감소했다. 경쟁 약물 대비 감소 효과의 차이는 최대 -2.257점에서 -0.302점이었다. 피부병변 개선효과 점수는 평균 33.80점에서 16.18점으로 떨어졌다.
JAK 억제제 계열 반려동물용 치료제는 지난해 글로벌 매출 1조7000억원인 조에티스의 '아포퀠' 뿐이다.
HK이노엔은 같은 성분을 활용해 사람용 아토피 피부염 치료제(연고제)도 개발하고 있다. 국내 임상 2상 단계다. 최근 미국 식품의약국(FDA)에서 임상 1b상 시험계획(IND) 승인을 받았다.
업체 관계자는 "앞으로 자가면역성 피부질환 등 JAK 억제제 기전을 활용한 여러 적응증 확대도 추진할 것"이라고 했다.
이지현 기자 bluesky@hankyung.com
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