파티앱젠, ADC 신약 'DB-1323' 美 FDA 임상 제출… 내년 글로벌 임상 진입 목표

주식회사 파티앱젠이 글로벌 ADC(항체-약물 접합체) 전문기업 듀얼리티바이오로직스(Duality Biologics)와 협력 개발한 항암 신약 후보물질 'DB-1323'의 임상 1상 진입을 위한 IND를 지난 7월 27일 미국 FDA에 제출했다고 7일 밝혔다.


국내 제약·바이오 시장에서 차세대 ADC 플랫폼의 글로벌 임상 도전이 이어지는 가운데, 파티앱젠은 국내 비상장 바이오테크 기업으로는 네 번째로 FDA IND를 제출했다.

해당 후보물질(DB-1323)은 고형암 세포에 과발현되는 메소셀린(MSLN) 단백질을 Target하는 항체와 듀얼리티바이오의 토포이소머레이스 I 억제제를 결합한 차세대 ADC다. 혈중 저해 요인을 극복해 암세포 결합력을 높이고, 신속한 세포 내 내재화를 통해 암세포를 사멸시키는 작용 기전을 가진다.

DB-1323의 경쟁력은 신약 개발의 위험 중 하나인 '임상 실패 위험'을 낮췄다는 점이다. 약물에 적용된 듀얼리티바이오의 페이로드(Payload) 기술은 이미 전 세계 3,200명 이상의 임상시험을 통해 안전성을 입증했다. 영장류 대상 독성 시험에서도 60 mg/kg 수준의 내약성(약물을 투여했을 때 환자가 부작용 없이 견뎌내는 정도)을 보여 기존 치료제 대비 안전성 지표를 확보했다.

미국 FDA 임상 진입은 글로벌 다국적 제약사(빅파마)들이 기술이전(License-Out) 협상에 적극적으로 나서는 핵심 계기가 되는 만큼, 파티앱젠의 기업 가치 향상에도 큰 전환점이 될 전망이다.

이혁준 파티앱젠 대표는 "DB-1323의 미국 FDA IND 제출을 완료하게 되어 매우 뜻깊게 생각한다"며, "이는 듀얼리티바이오와 지난 4년간 공동 연구를 통해 이뤄낸 값진 성과이며, 앞으로 성공적인 글로벌 임상 개발을 위해 최선을 다할 것"이라고 밝혔다.

김혜인 기자 hyein51@hankyung.com