차바이오앤디오스텍이 개발중인 몬테루카스트 OTF(경구용 필름)는 미국 머크사의 천식·알러지 치료제인 몬테루카스트의 새로운 제형 물질입니다.
회사측은 국내 임상시험을 성공적으로 완료하고 식품의약품안전청에 품목허가 신청서를 제출해 올해 안에 허가를 획득할 예정이라고 밝혔습니다.
또, 올 하반기 별도의 해외 임상시험을 착수해 내년 8월 미국 식품의약국(FDA)의 품목허가를 목표로 올해 안에 품목허가를 신청할 예정이라고 설명했습니다.
양원석 차바이오디오스텍 사장은 "북미지역 품목 인허가와 현지 마케팅 등 다양한 분야의 지원을 통해 몬테루카스트 OTF의 미국 등 선진시장 진출 목표를 달성하겠다"고 말했습니다.
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