유럽연합집행위원회(European Commission)이 셀트리온의 항체 의약품 `램시마`의 유럽 내 판매를 최종 승인했습니다.
28일 셀트리온에 따르면 EC는 `램시마`에 대한 유럽의약품청의 허가 의견을 받아들여 판매 허가를 내줬습니다.
셀트리온 램시마는 EU 28개국과 유럽경제지역(EEA) 3개국 등 총 31개국으로부터 최종적으로 판매허가를 획득하게 됐습니다.
이에 따라 램시마는 이들 국가 중 오리지널 의약품의 특허가 없거나 만료된 국가에서부터 실제적으로 판매에 돌입하게 됩니다.
셀트리온 관계자는 “이번 EC의 승인은 제품 런칭을 위한 준비가 모두 종료되고 실제로 본격적인 제품 판매절차에 들어갔다는 의미”라며 “조만간 유럽지역에서 환자들에게 램시마의 처방이 이루어지게 될 것”이라고 설명했습니다.
28일 셀트리온에 따르면 EC는 `램시마`에 대한 유럽의약품청의 허가 의견을 받아들여 판매 허가를 내줬습니다.
셀트리온 램시마는 EU 28개국과 유럽경제지역(EEA) 3개국 등 총 31개국으로부터 최종적으로 판매허가를 획득하게 됐습니다.
이에 따라 램시마는 이들 국가 중 오리지널 의약품의 특허가 없거나 만료된 국가에서부터 실제적으로 판매에 돌입하게 됩니다.
셀트리온 관계자는 “이번 EC의 승인은 제품 런칭을 위한 준비가 모두 종료되고 실제로 본격적인 제품 판매절차에 들어갔다는 의미”라며 “조만간 유럽지역에서 환자들에게 램시마의 처방이 이루어지게 될 것”이라고 설명했습니다.