진원생명과학, 메르스 DNA 백신 임상승인 신청

진원생명과학은 지난 16일 관계사인 이노비오와 함께 개발하고 있는 메르스 DNA백신에 대해 미국 식품의약국(FDA)에 임상승인 신청을 했다고 밝혔습니다.


이번 1상 임상은 메르스를 예방하고자 건강한 피험자 75명을 대상으로 진원생명과학의 메르스 DNA백신(GLS_5300)의 안전성, 내약성, 면역원성을 평가하는 공개, 용량 증량 연구입니다.


해당 임상은 미국에 위치한 임상시험센터에서 수행될 예정입니다.


박영근 진원생명과학 대표이사는 "메르스 DNA백신(GLS-5300) 임상연구를 위해 이미 임상시험기관과 세부사항에 대한 준비를 마쳤기 때문에, 미국 FDA로부터 승인을 받는 즉시 임상연구에 착수해 신속한 백신개발을 진행할 예정"이라고 말했습니다.