셀트리온 "램시마SC 효능·안전성 입증"

셀트리온이 개발중인 램시마SC의 효능과 안전성이 기존 제품과 동일하다는 연구결과가 나왔습니다.
셀트리온은 미국 소화기병 주간(DDW) 학술대회와 유럽 류마티스 학회(EULAR) 등 미국과 유럽 주요 학회에서 램시마SC제형 글로벌 임상 결과를 처음 발표했다고 7일 밝혔습니다.
램시마SC는 셀트리온이 항체 바이오시밀러인 IV제형(정맥주사)의 `램시마`를 SC제형(피하주사)으로 제형 변경한 약물입니다.
셀트리온은 기존 종양괴사인자(TNF-α)억제제 시장에서 경쟁력 확보를 위해 램시마와 `투트랙(Two Track)` 전략의 일환으로 램시마SC제형을 개발해 왔습니다.
이번 제품은 다국적 제약사인 애브비가 휴미라의 주사 통증을 줄여 환자의 복용순응도를 높이기 위해 출시한 휴미라CF 제제(펜형)와 같은 맥락의 제품입니다.
임상 결과 포스터를 발표한 스테판 슈라이버(Stefan Schreiber) 독일 킬 대학(Christian Albrechts University in Kiel) 전이형 염증질환 연구소(Translational Inflammation Research) 박사는 "램시마 IV제형과 SC 제형간 효능과 안전성 결과를 통해 유사함이 입증되면서 인플릭시맙으로 치료받는 환자들에게 더 편리하고 새로운 치료 옵션을 제공할 수 있게 될 것으로 기대하고 있다"고 말했습니다.
셀트리온 관계자는 "램시마의 피하주사 제형인 램시마SC의 효능과 안전성을 뒷받침할 수 있는 연구를 지속적으로 진행하며, 내년 출시를 목표로 후속 글로벌 임상 연구에 속도를 올리고 있다"고 말했습니다.