휴온스글로벌은 보툴리눔 톡신 제제 ‘휴톡스주(HU-014)’의 눈가주름 개선에 대한 국내 임상 1상과 3상의 시험계획(IND)을 식품의약품안전처로부터 승인 받았다고 13일 밝혔습니다.
회사 측은 현재 진행 중인 미간주름 개선에 대한 휴톡스주의 국내 임상 3상을 종료하기 전에 적응증을 적극 확대하기 위해 눈가주름 개선에 대한 임상을 신청했다고 설명했습니다.
이번 임상 목표는 중등도 또는 중증의 눈가주름 개선이 요구되는 성인을 대상으로 휴톡스주의 유효성과 안전성을 입증하는 것입니다.
휴온스글로벌은 올해 하반기에 임상 시험대상자를 모집할 예정이며, 2020년에 눈가주름 개선 적응증을 획득한다는 목표입니다.
김완섭 휴온스글로벌 대표는 “현재 미간 주름 개선을 위한 휴톡스주의 임상 3상이 계획대로 진행되고 있어 내년 국내 출시도 순조로울 것으로 예상된다"면서 "앞으로 눈가주름 개선 적응증까지 획득하면 미용 영역에서 시너지를 발휘할 것”고 말했습니다.
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