신라젠 `펙사벡`, 중국 임상 3상 첫 환자등록

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입력 2018-09-03 11:33  

신라젠 `펙사벡`, 중국 임상 3상 첫 환자등록



신라젠은 중국에서 간암 대상 펙사벡의 임상 3상 첫 환자가 등록됐다고 3일 밝혔습니다.

환자 등록은 시안교통대학 의과대학 제1부속병원의 양 웨이 교수가 진행했습니다.

환자는 기존 간암 치료제인 넥사바를 복용하지 않았으며, 면역항암제가 효능을 보이려면 최소한 면역력을 갖추고 있어야 하기 때문에 일정 수준의 면역력을 갖춘 환자군만이 스크리닝을 통과하게 됩니다.

글로벌 임상 3상의 데이터 모니터링 위원회(IDMC) 위원장인 미국 메모리얼 슬로언캐터링 암센터의 가산 아부-알파 교수는 “미충족 수요가 큰 중국 간암치료제 시장에 몇 년 안에 펙사벡이 제공 되길 진심으로 희망한다”고 말했습니다.

중국에는 전세계 간암환자 90만명 중 약 50만명이 있으며, 반드시 자국민을 대상으로 임상시험을 진행해야 시판허가를 받을 수 있습니다.

중국 내 임상 총책임자인 난징 인민해방군 제81병원 슈쿠이 친 교수는 “수많은 간암 환자를 치료하는 의사로서 아시아와 전세계에서 간암 환자에 대한 미충족 수요를 잘 알고 있다”며 “환자들에게서 이러한 잠재적인 치료법이 잘 평가되길 기대한다”고 밝혔습니다.

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