코오롱티슈진이 미국에서 골관절염 세포유전차치료제 `인보사`에 대한 임상3상 시험을 위한 환자 첫 투약을 시작했습니다.
코오롱티슈진은 21일(한국시간) 미국 미주리주 캔자스시티의 더 센터 포 파마슈티컬 리서치(The Center for Pharmaceutical Research)에서 첫 환자 투약을 개시했다고 밝혔습니다.
이번 임상3상 시험은 존스홉킨스대학(Johns Hopkins University)을 비롯해 보스턴대학(Boston University), 노스웰병원(Northwell hospital) 등 미국내 총 60개 임상기관에서 1,020명의 골관절염 환자를 대상으로 `인보사`의 안전성과 유효성 등을 평가합니다.
`인보사`는 관절 통증과 기능, 구조 개선의 효능, 효과를 동시에 줄 수 있는 골관절염 세포유전자치료제로서 단 한 번의 주사제 투여로 1년 이상의 통증 완화와 기능성 개선 효과가 있는 바이오의약품입니다.
이우석 코오롱티슈진 대표는 "첫 환자 투약을 시작으로 2020년 상반기까지 모든 환자 투여를 마무리할 예정"이라며 “이번 미국 임상 3상의 성공적 진행을 확신하고 있으며 최대한 빠른 시일 내에 시판허가를 받겠다"고 말했습니다.
코오롱티슈진은 21일(한국시간) 미국 미주리주 캔자스시티의 더 센터 포 파마슈티컬 리서치(The Center for Pharmaceutical Research)에서 첫 환자 투약을 개시했다고 밝혔습니다.
이번 임상3상 시험은 존스홉킨스대학(Johns Hopkins University)을 비롯해 보스턴대학(Boston University), 노스웰병원(Northwell hospital) 등 미국내 총 60개 임상기관에서 1,020명의 골관절염 환자를 대상으로 `인보사`의 안전성과 유효성 등을 평가합니다.
`인보사`는 관절 통증과 기능, 구조 개선의 효능, 효과를 동시에 줄 수 있는 골관절염 세포유전자치료제로서 단 한 번의 주사제 투여로 1년 이상의 통증 완화와 기능성 개선 효과가 있는 바이오의약품입니다.
이우석 코오롱티슈진 대표는 "첫 환자 투약을 시작으로 2020년 상반기까지 모든 환자 투여를 마무리할 예정"이라며 “이번 미국 임상 3상의 성공적 진행을 확신하고 있으며 최대한 빠른 시일 내에 시판허가를 받겠다"고 말했습니다.
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