바이오솔루션이 개발한 카티라이프의 안전성을 증명한 논문이 SCI급 학술지에 실릴 예정이다.
바이오솔루션은 카티라이프의 임상연구 논문이 미국 정형 스포츠 의학협회의 공식 간행물 `The American Journal of Sports Medicine(AJSM)`에 게재가 결정됐다고 9일 밝혔다.
논문에 따르면 카티라이프를 이식한 모든 환자에서 투약 후 5년 간 연골재생과 증상 개선 효과가 계속 증가하는 것으로 나타났다.
카티라이프는 환자의 늑연골세포를 작은 구슬형 연골로 만들어 관절연골결손에 이식해 마모된 연골을 재생시키는 연골재생 치료제다.
국내에선 지난해 4월 식약처의 품목허가를 받았고, 11월에는 미국 FDA의 IND(임상시험계획) 승인을 받아 미국 임상2상 진입을 앞두고 있다.
이정선 바이오솔루션 대표이사는 "AJSM 게재 결정은 카티라이프 치료의 중장기 효과 및 안전성에 대해 세계 정형외과 학계에서 인정받은 것"이라고 설명했다.
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