일양약품, 러시아서 '슈펙트' 코로나19 치료제 임상3상 승인

일양약품의 백혈병 치료제 `슈펙트`가 러시아에서 코로나19 임상3상 승인을 받았다.

일양약품은 국산 18호 신약 `슈펙트`가 지난 27일 러시아 1위 제약사 `알팜` 주관 하에 러시아 정부로부터 `코로나19 치료제` 임상 3상 승인을 받았다고 28일 밝혔다.

러시아 임상 승인은 국내 여러 회사의 코로나19 해외 임상 승인 첫 케이스이며, 회사측은 안전성이 입증된 국산신약으로 다른 후보 물질에 비해 신속하게 치료제로 상용화할 수 있어 `약물 재창출`을 기대하고 있다는 입장이다.

지난 21일 양사는 코로나19 치료제 임상에 대한 합의서에 서명을 완료했고, 합의 사항으로는 코로나19 치료제 임상에 대한 모든 비용을 알팜에서 지불하기로 했다.

임상시험은 러시아 및 인접국 벨라루스에 11개 기관에서 145명의 경증, 중증의 코로나19 확진자를 대상으로 진행되며, 2주간 투약 후 슈펙트의 `치료효과 유의성`을 확인하게 된다.

또 임상 결과가 도출되면 러시아 및 벨라루스에 한정해 일양약품이 알팜사에 권리와 판매 독점권을 허가하고, 일양약품은 그 외 국가에 대해 임상 결과 권리를 행사하게 된다.

앞서 슈펙트는 고려대학교 의과대학에서 진행한 in-vitro(시험관내 시험) 결과 48시간 내 대조군 대비 70%의 코로나19 바이러스 감소효과를 보인 바 있다.