식약처, 아스트라제네카 코로나 백신 허가전담심사팀 구성

보건당국이 아스트라제네카가 개발중인 코로나19 백신에 대한 사전검토에 돌입했다.

식품의약품안전처는 아스트라제네카에서 연구개발(R&D)하고 있는 코로나19 백신(AZD1222)에 대해 허가전담심사팀을 구성해 비임상 시험자료에 대한 사전검토를 시작했다고 27일 밝혔다.

허가전담심사팀은 코로나19 치료제와 백신의 신속한 허가를 위해 운영중인 ‘고(GO) 신속 프로그램’의 하나로, 허가신청이 예상되는 제품에 대해 신청 예정일로부터 90일 전에 구성된다.

허가전담심사팀은 아스트라제네카의 백신을 국내로 들여오기 위해 코로나19 백신의 안전성과 유효성 등의 검토에 착수한다.

아스트라제네카의 백신의 유효성과 안전성과 관련된 데이터가 확보된다면 백신 수입에 대한 긍정적인 결과가 기대된다.

지난 7월 아스트라제네카는 SK케미칼의 자회사인 SK바이오사이언스와 코로나19 백신 위탁생산(CMO) 계약을 체결한 바 있다.