삼성바이오에피스, 프롤리아 바이오시밀러 'SB16' 임상1상 돌입

삼성바이오에피스가 새로운 바이오시밀러 개발과 관련해 골격계 질환 치료제 `SB16(프롤리아 바이오시밀러, 성분명 데노수맙)`을 선정하고, 개발 본격화를 위한 임상1상에 착수했다.

글로벌 임상시험 정보 웹사이트 `클리니컬 트라이얼스(clinical trials.gov)`에 게시된 내용에 따르면, 삼성바이오에피스는 지난 달부터 프랑스 지역에서 건강한 자원자를 대상으로 의약품의 약동력학(PK/PD), 안전성, 면역원성 등을 확인하는 임상1상을 개시했다.

프롤리아(Prolia®)는 미국 암젠(Amgen)사가 개발한 골격계 질환 치료제로서 골다공증 및 암 환자 골 소실 치료제 등으로 쓰이며, 지난해 글로벌 매출 규모는 약 3.1조 원(26억7,200만 달러)에 달한다.

회사 관계자는 "당사의 9번째 바이오시밀러 파이프라인 `SB16` 임상 개시를 통해 새로운 항체 치료제 개발의 첫 발을 내디뎠으며, 앞으로도 다양한 제품 포트폴리오를 지속 확대해 나갈 수 있도록 노력하겠다"고 말했다.