휴온스글로벌, '리즈톡스' 상지근육 경직치료 임상1상 종료

홍헌표 기자

입력 2020-11-30 15:09   수정 2020-11-30 15:18


휴온스글로벌이 자사 보툴리눔 톡신 `리즈톡스`의 `뇌졸중 후 상지근육 경직 치료`에 대한 국내 임상1상을 성공적으로 종료했다고 30일 밝혔다.

휴온스글로벌은 지난해 7월 식품의약품안전처로부터 `리즈톡스`의 `뇌졸중 후 상지근육 경직 치료`에 대한 국내 임상 1상 시험계획(IND) 승인을 받아 치료 영역에서의 첫 임상을 진행했다.

회사측은 이번 임상을 통해 뇌졸중 후 상지근육 경직이 확인된 성인을 대상으로 `리즈톡스`의 근긴장도 완화 효과를 임상적으로 확인했으며, 기존 보툴리눔 톡신 A형 제제와의 안전성 비교에서도 특이사항이 관찰되지 않았다고 밝혔다.

휴온스글로벌은 임상1상이 성공적으로 종료됨에 따라 즉시 다음 단계 임상 진입을 위한 준비 작업에 착수할 예정이며, 적응증 허가 획득 시점은 오는 2023년으로 예상하고 있다.

윤성태 휴온스글로벌 부회장은 "`리즈톡스`의 첫 치료 영역 임상1상이 예상대로 성공적으로 마무리됐다"며 "검증된 유효성과 안전성을 바탕으로 다음 단계 임상도 순항할 것으로 기대하고 있다"고 말했다.

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