대웅제약은 코로나19 치료제로 개발중인 `DWRX2003(니클로사마이드)`가 햄스터 효력시험에서 신속한 항바이러스 및 항염증 효과를 입증했고, 식품의약품안전처에 임상2상 임상시험계획(IND) 신청을 완료했다고 3일 밝혔다.
대웅제약은 미국국립보건원(NIH)와 `DWRX2003` 미팅에서 인체에서의 감염 및 병리 양상을 가장 잘 반영하는 햄스터 모델에서의 효력시험을 요청받아 주식회사 노터스를 통해 해당 시험을 진행했다.
감염 후 3, 5, 7일차에 확인된 RT-PCR 결과(바이러스 유전자 증폭검사)에서 매우 우수한 항바이러스 효능을 확인했고, 조직병리시험결과에서 항염증 효능을 확인했다고 밝혔다.
더불어 대웅제약은 지난 2일 식약처에 임상2상 IND를 신청했다.
대웅제약은 이미 식약처-질병관리청 산하 감염병연구소 등과의 긴밀한 협업을 통해 호이스타(정)의 임상2상 대상자 모집 및 투약을 신속하게 완료한 바 있고, 이를 통해 DWRX2003의 임상2상 시험 또한 최단기간 내에 완료한다는 계획이다.
DWRX2003의 임상2상 시험은 경증 및 중등증의 코로나19 환자 200명을 대상으로 연내 임상 착수를 준비중이며, 해외 임상 1상에서의 안전성 자료를 바탕으로 미국 2상 IND 신청을 준비하고 있다.
전승호 대웅제약 사장은 "호이스타 2상을 통해 고도로 축적된 코로나 임상시험 경험을 토대로 `DWRX2003`의 임상2,3상 시험 또한 최단기간내에 완료하여 최근 급속히 악화되고 있는 국내 코로나 유행 종식에 기여하도록 하겠다"고 말했다.
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