식약처, 노바백스·스푸트니크V 백신 사전검토 착수

식품의약품안전처는 29일 SK바이오사이언스가 노바백스 코로나19 백신에 대한 품목허가 신청 전 사전검토를 신청했다고 밝혔다.

식약처는 노바백스 백신에 대해 영국 MHRA, 유럽의약품청(EMA) 등에서 사전검토중이며, 국내에서도 사전검토에 착수함으로써 해외 국가와 병행해 허가절차를 진행할 예정이라고 설명했다.

식약처는 또, 휴온스에서 러시아 스푸트니크V 코로나19 백신에 대한 허가신청 전 사전검토를 신청했다고 밝혔다.

러시아 스푸트니크V 백신은 바이러스벡터 백신으로 러시아 등 61개국에서 승인됐으나 미국, 유럽에서는 아직 허가되지 않았다.

식약처는 제출된 비임상 자료에 대해 안전성과 효과성을 면밀히 검토할 예정이라고 강조했다.