휴마시스 자가검사키트, 독일서 사용 승인

현장형 신속검사 전문기업 휴마시스는 코로나19 항원 자가검사키트에 대해 지난 7일(독일 현지 시각) 사용 승인을 획득했다고 9일 밝혔다.

이번 독일 연방 의약품의료기기관리기관(BfArM)으로부터 획득한 제품은 휴마시스의 ‘Humasis COVID-19 Ag Self Test’로, 개인이 직접 비강 검체를 사용해 양성 및 음성의 결과를 15분 이내에 신속하게 확인할 수 있다.

휴마시스의 코로나19 항원 자가검사키트는 앞서 국내 조건부 승인과 더불어 오스트리아, 스웨덴, 덴마크 등에서 사용 승인을 획득한 바 있다.

이번 독일에서의 승인으로 현지 일반 약국 등에서 일반인들이 손쉽게 구매해 사용할 수 있게 됐다.

휴마시스는 영국에서 지난달 25일(현지 시각) 전문가용 코로나 항원 진단키트 ‘Humasis COVID-19 Ag Test’의 제품 리스트 등재도 완료했다.

이에 영국에 항원 진단키트 제품 공급이 가능해지는 등 유럽 내 공급처가 확대되고 있다.

휴마시스 관계자는 “현재 코로나 델타 변이에 의한 세계 각국들의 감염 증가에 따라 제품의 수요도 꾸준히 증가하고 있는 추세”라며 “자가검사용 제품을 포함한 휴마시스의 진단키트 제품의 유럽 내 매출 확대가 예상된다”고 말했다.