지투이, '디아콘 G8' 저혈당 예측 인슐린 정지 기능 허가 획득

당뇨병 관리 플랫폼업체인 지투이가 식약처로부터 저혈당 위험 감지시 자동으로 인슐린 주입을 멈추는 기능(PLGS)과 경보알림상향 등의 기능을 개선한 체외용 인슐린 펌프 타입의 주입기에 대한 ‘의료기기 제조품목 허가변경’ 승인을 획득했다고 7일 밝혔다.
이번 식약처 승인으로 지투이는 인슐린 펌프인 ‘디아콘 G8’에 저혈당 예측 인슐린 정지(PLGS) 기능을 사용할 수 있게 됐다.
PLGS는 연속혈당측정기기(CGM)와 연계돼 저혈당 위험 감지시 인슐린 주입을 자동으로 멈추며, 자체 개발한 예측 알고리즘에 따라 5분마다 측정한 데이터를 기반으로 현 시점 기준 25분 이내의 혈당 변화 추이를 분석한다.
회사측은 "완전인공췌장 개발은 자동차 자율주행 기술 개발에 비견할 수 있으며, 이번 식약처 승인을 통해 국내에서 처음으로 완전인공췌장(APS) 5단계 중 2번째 단계에 이르게 됐다"고 설명했다.
정창범 지투이 대표는 "PLGS 외에도 국내 당뇨 환우·가족 커뮤니티 등의 숙원이었던 인슐린펌프에서 예기치 않게 발생하는 알림 경보를 지연해 환우들의 프라이버시를 보호할 수 있는 ‘경보알림상향’ 기능도 이번 식약처 허가사항에 포함됐다"고 강조했다.
지투이는 최근 NH투자증권과 대표 주관 계약을 체결해 내년 코스닥 상장을 목표하고 있으며, NH투자증권, 코오롱인베스트먼트 등으로부터 현재까지 75억원 규모의 투자를 유치했다.