압타바이오, 당뇨병성 신증 치료물질 임상2상 유효성 확인

신약개발업체인 압타바이오는 아이수지낙시브(Isuzinaxib)의 당뇨병성 신증 치료제 임상 2상에서 통계적 유효성을 입증했다고 1일 밝혔다.

압타바이오는 아이수지낙시브 당뇨병성 신증 치료제에 대해 유럽 4개국 16개 병원에서 임상2상을 진행했다.

임상시험은 제2형 당뇨병성 신증 환자 중 약물 투약군 68명과 위약군 72명 총 140명을 대상으로 아이수지낙시브 400mg 또는 위약을 1일 1회 경구 투여해 유효성 및 안전성을 12주 동안 평가했다.

신장 질환을 평가하는 주요 바이오마커인 UACR(소변 알부민-크레아티닌비율)이 위약군에서는 약 3%미만 감소한 반면, 아이수지낙시브 투여군에서는 기저치 대비 약 20%이상 UACR을 감소(P<0.05)시킨 것으로 확인됐다.

또, 신손상의 중요한 지표인 사구체여과율(eGFR)이 낮은 중등도 이상의 신증 환자(eGFR<45)에서는 위약군 대비 50% 이상 통계적으로 유의하게 UACR을 감소(P<0.05)시켰고, eGFR(사구체여과율)은 약 20%이상 증가한 것을 확인했다.

안전성 결과에서도 아이수지낙시브는 위약군과 이상반응 발현율 차이는 없었으며, 발생율도 5% 미만으로 모두 투약기간 중 회복됐으며 이상증상 및 증후는 보고되지 않았다.

압타바이오 관계자는 “이번 임상 2상 유의성 확보로 글로벌 빅 파마와의 기술수출 협상이 급진전되고 있다”며 “연계된 NOX플랫폼 8개 파이프라인의 연이은 기술수출도 가능하다”고 기대했다.

이번 당뇨병성 신증 임상2상의 자세한 연구 결과는 11월초 세계 최대의 미국신장학회에서 발표될 예정이다.