종근당은 13일까지 프랑스 파리에서 열리는 ‘2022 유럽종양학회(ESMO)’ 연례학술대회에서 항암 이중항체 바이오신약 ‘CKD-702’의 임상 1상 결과를 포스터로 발표했다.
종근당은 CKD-702의 임상 2상 권장용량을 결정하고 약동학적 특징, 안전성, 항종양효과를 평가하기 위해 2020년 5월부터 표준요법에 실패한 진행성 또는 전이성 비소세포폐암(NSCLC) 환자를 대상으로 임상 1상을 진행했다. 현재 임상 1상 일부(Part 1, dose escalation)을 종료했다. 이번 발표 데이터는 임상1상 Part 1에 등록된 24명의 예비분석 결과다.
바표에 따르면 CKD-702의 모든 투여군에서 용량제한독성(DLT)은 관찰되지 않았다. 발진, 손발톱주위염, 구내염, 오심, 저알부민혈증 및 주입관련반응 등이 나타났지만 대부분 EGFR 및 cMET 억제제에서 나타나는 이상반응이었다는 설명이다. 체내 노출은 10-25mg/kg 용량 범위에서 용량에 비례해 증가했으며 임상 2상 권장용량은 20mg/Kg으로 결정됐다.
임상 1상의 Part 2는 MET 유전자 변형 환자군에서 CKD-702의 항종양효과를 평가하기 위해 서울대학교병원을 비롯한 국내 9개 기관에서 진행중이다.
연구결과를 발표한 김동완 서울대학교병원 종양내과 교수는 “Part1에서 나타난 안전성과 예비반응을 바탕으로 암환자들을 위한 새로운 치료 대안으로서 CKD-702의 가능성을 확인했다”며 “MET 유전자 증폭이나 MET 단백질 과발현이 동반된 환자를 위한 치료제가 아직 없어 CKD-702의 Part 2 결과에 대한 기대가 크다”고 말했다.
CKD-702는 암 성장에 필수적인 상피세포성장인자 수용체(EGFR)와 간세포성장인자 수용체(c-Met)를 동시에 표적하는 항암 이중항체다. EGFR과 cMET에 동시에 결합해 두 수용체의 분해를 유도하고 신호를 차단하여 암세포 증식을 억제한다. 또한 면역세포가 암세포에 살상기능을 발휘하도록 돕는 항체 의존성 세포 독성(ADCC)을 일으키는 작용기전을 가지고 있어, 표적항암제 내성 문제 해결이 가능한 바이오 신약으로 기대받고 있다.
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