유바이오로직스, 인도서 경구용 콜레라 백신 품목허가 신청

유바이오로직스는 인도에서 경구용 콜레라 백신 ‘유비콜-플러스’의 임상3상을 완료하고 인도 의약품규제국(DCGI)에 품목허가를 신청했다고 21일 밝혔다.

유바이오로직스는 콜레라 최대 발생지역 중 하나인 인도에서 2021년 3월부터 임상3상을 진행해 왔으며, 총 416명을 대상으로 면역원성에서 대조 백신 대비 비열등성을 입증했다.

회사측은 코로나19 엔데믹 상황속에서도 유비콜-플러스의 판매호조를 발판으로 반기 기준 253억원의 사상 최대 매출 및 흑자전환을 시현했다고 설명했다.

유바이오로직스는 빌&멀린다게이츠 재단의 지원을 바탕으로 제2공장에 콜레라 백신 원액 생산시설 2,500만 도즈(1회 접종분) 추가 증설을 완료했으며, 완제 시설 증설계획을 확정했다.

회사 관계자는 “콜라라 백신 생산능력 확대 및 인도 등 개별국가 시장 진출을 바탕으로 콜레라 백신 매출이 지속적으로 증가할 것으로 기대하고 있다”며 “개발중인 다양한 백신 제품들의 순차적인 출시를 통해 제품 라인업을 강화하겠다”고 말했다.