강스템바이오텍, ‘퓨어스템-에이디’ 환자 80% 투약 완료

강스템바이오텍은 아토피 피부염 줄기세포 치료제 ‘퓨어스템-에이디주’의 국내 임상3상 투약환자가 250명을 돌파했다고 밝혔다.

퓨어스템-에이디주 임상 3상은 아토피 피부염의 근본적 치료를 목표로 국내에서 총 308명을 대상으로 진행중이며, 목표대상자의 80% 이상인 250명의 투약 환자에게서 약물과 관련된 중대한 이상반응이 나타나지 않았다.

회사는 2분기내 투약을 마무리하고, 2023년 말 또는 2024년 초까지 톱라인 데이터를 확보해 내년 안으로 국내 품목허가를 승인받을 계획이다.

또, JP모건 헬스케어 컨퍼런스 등 글로벌 제약바이오 행사를 통해 ‘퓨어스템-에이디’에 관심을 보인 빅파마와 라이선스 아웃, 해외지역 판매 등을 추진하고자 이번 임상3상 진행현황에 대해 지속적으로 공유하며 교류를 이어가고 있다.

배요한 강스템바이오텍 임상개발본부장은 “’퓨어스템-에이디’가 기존 치료제에 효과를 보지 못한 환자에서 긍정적 반응을 보여주고 있는 것으로 생각한다”며 “남은 투약 대상자는 50여 명으로 대상자 모집이 막바지에 이른 만큼 안전성이나 효과 불충분으로 고민 중인 환자들에게 당사의 임상시험 참여가 좋은 기회가 될 것으로 본다고 설명했다.