셀트리온이 자가면역 치료제 짐펜트라(CT-P13, SC제형)의 글로벌 3상 장기 사후분석 결과를 공개했다.
이번 결과는 미국 샌프란시스코에서 진행된 ‘2025 크론병 및 대장염 학회(Crohn’s & Colitis Congress, CCC)’에서 공개됐다.
글로벌 임상 3상 102주(약 2년) 장기 추적연구 중, 증량 치료가 필요하다고 판단된 환자에게 용량을 기존 120mg에서 240mg로 늘린 내용이다. 그 결과, 환자들은 102주차에 증상의 개선 정도를 평가하는 임상적 관해(clinical remission), 임상적 반응(clinical response), 내시경적 반응(endoscopic response)에서 유의미한 개선을 보였다.
또한 대다수의 증량 투여 환자는 증량 후 8주 이내에 보다 나은 유효성을 나타냈다. 안전성 측면에서도 비증량군 대비 유의미한 차이를 보이지 않았고, 새로운 안전성 우려사항도 발견되지 않았다.
해당 연구의 초록은 포스터로 공개됐으며 지난해 10월 ‘2024 유럽장질환학회(UEGW)’에서도 해당 임상에 대한 연구 결과를 구두 발표한 바 있다.
셀트리온은 해당 임상 연구의 결과를 기반으로 지난해 7월 유럽연합집행위원회(EC)로부터 크론병 환자를 대상으로 CT-P13 SC의 유지 요법 용량 증량량을 허용하는 변경허가를 획득한 바 있다.
셀트리온 관계자는 “다수의 저명 국제 학술대회에서 짐펜트라의 치료 효능과 안전성이 입증된 연구 결과가 지속적으로 공개돼 의료진들로부터 많은 관심과 호응을 받고 있다”며 “향후 의료 환경에서 짐펜트라의 처방 선호도가 높아질 수 있도록 제품 경쟁력을 높일 수 있는 연구를 지속하고, 치료제 접근성을 높여 시장 점유율을 빠르게 확대할 수 있도록 최선을 다할 것”이라고 말했다.
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