IDWeek2025 임상2a상 중간결과 주목
에스티팜이 후보물질 '피르미테그라비르(STP0404)'의 새로운 HIV 치료제 가능성을 제시해 주목받고 있다.
해당 임상은 STP0404의 임상2a상 중간결과로, 지난 10월 19일부터 22일까지 미국 조지아주 애틀랜타에서 열린 IDWeek 2025에서 구두 발표됐다. IDWeek는 매년 1만 명 이상의 참가자가 방문하는 글로벌 감염 학회로 미국감염학회(IDSA), 미국병원감염관리역학회(SHEA), HIV 의학회(HIVMA) 등 주요 학회가 공동으로 주관한다.
임상은 인간면역결핍바이러스(HIV-1)에 감염됐으나 치료를 받지 않은 18~65세 성인을 대상으로 항바이러스 활성과 안전성, 내약성, 약동학 특성을 평가했다.
중간분석 결과, 치료군에서 혈장 HIV-1 리보핵산(RNA) 수준이 11일까지 유의미하게 감소했다. 평균 감소치는 ml당 1.191~1.552 log10 카피스(copies)로 보고됐다. 미국식품의약국(FDA) HIV-1 감염 치료 가이드라인의 1차 효능 지표 충족 기준인 0.5 이상 수준이다.
안전성 측면에서는 이상반응 16건 중 3건이 연구 약물과 관련 가능성이 있었으나, 중대한 이상반응이나 심각한 이상반응, 투약 중단 사례는 중간분석까지 관찰되지 않았다. 혈중 최고 농도는 투약 후 약 4.5~5.5시간에 도달했다. 평균 반감기는 11.6~13.7시간으로 나타났다.
피르미테그라비르는 알로스테릭 HIV-1 인테그라아제 저해제(ALLINIs)로, 바이러스 복제 주기를 간접적으로 무너뜨리는 새로운 기전이다. 이 기전으로 인체 대상 임상 시험에 들어간 후보물질로는 유일해, 계열 내 최초(First-in-Class) 신약으로 개발되고 있다. ‘Clinical Trials Arena’에서는 관련 임상시험을 2024년 주목해야 할 HIV 임상시험으로 꼽은 바 있다.
에스티팜은 코호트 3(600 mg)의 대상자 모집 및 투약을 진행중이며, 2026년 상반기 임상시험 결과 보고서 수령이 목표다.
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