'프런티어스 인 뉴로에르고노믹스' 게재
28년 의료기기 기술 집약…'허리 통증 완화'
가정용 척추 온열 마사지기 업계 최초로 미국 임상 연구(RCT, 무작위 대조시험 임상) 결과가 권위 신경과학 분야 국제 학술지 ‘프런티어스 인 뉴로에르고노믹스(Frontiers in Neuroergonomics)’에 실렸다.
미국 내 신경과 분야에서 최상위 평가를 받는 뉴욕대학교 랭곤병원 연구진을 중심으로 뉴욕대학교 그로스만 의과대학, 뉴욕 시립대학교(CCNY), 세라젬의 의료기기 기술력을 바탕으로 한 세라젬 클리니컬이 공동으로 수행한 국제 협력 임상 연구다.
세라젬 관계자는 "해당 연구는 미국 내 의료기기 인허가 환경과 규제 요건을 임상 설계 단계부터 선제적으로 반영하는 세라젬 클리니컬만의 '임상-인허가 연계 통합 전략'을 바탕으로 수행했다"며 "글로벌 시장 진출을 위해 초기 기획 단계부터 학술적 가치와 규제 적합성을 동시에 고려한 독자적인 연구 모델"이라고 말했다.
연구 결과, 마스터 V 컬렉션을 사용한 그룹에서는 요통 완화 효과와 함께 허리 움직임 개선, 사용 후 회복 체감 등을 느꼈다. 단시간 사용 이후에도 통증 완화와 신체 이완 효과가 나타났다.
세라젬 관계자는 “이번 임상은 28년간 축적해 온 의료기기 기술력이 국제 기준의 연구 환경에서도 효과와 안전성으로 검증됐다는 점에서 의미가 있다”며 “앞으로도 글로벌 의료기관과의 협업을 확대해 과학적 근거와 규제 적합성을 함께 고려한 임상 연구를 지속해 나갈 것”이라고 밝혔다.
한편, 세라젬은 이번 연구에 앞서 지난해 ‘마스터 V4’ 관련 임상 연구 결과를 국제 학술지 ‘엔엠알 인 바이오메디신(NMR in Biomedicine)’에 게재한 바 있다.
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