유방암 수술 후 원격 재발 위험 알려줘… '온코프리' 허가

국내 의료진이 개발한 유전자검사시약 '온코프리(OncoFREE)'가 지난 30일 '신개발의료기기'로 허가됐다.

온코프리는 유방암 환자의 수술 검체에서 유전자를 검사, 10년 이내 암이 다른 장기에서 재발하는 '원격 재발' 위험을 알려주는 차세대염기서열분석법(NGS)기반 의료기기다.

재발 가능성은 점수로 확인 가능하며, 점수가 높을수록 재발 가능성도 크기 때문에, 해당 검사는 향후 항암 치료 결정 여부에 도움이 된다.

온코프리를 개발한 임상유전체 분석 기업 디시젠 관계자는 "온코프리의 성능과 안전성이 이번 식약처 인허가로 검증됐다"며 "향후 추가 임상 데이터 확보와 해외 시장 진출을 통해 전세계 유방암 환자를 도울 수 있는 제품으로 성장시키겠다"고 말했다.