내년 임상 2상 탑라인 데이터 발표 예정
에이비엘바이오는 파트너사 노바브릿지 바이오사이언스(NovaBridge Biosciences, 구 I-Mab)와 공동 개발 중인 'ABL111' 병용요법에 대한 글로벌 임상 2상의 첫 환자 투여를 시작했다고 17일(미국 현지시간) 밝혔다.
해당 임상은 ABL111과 PD-1 억제제 니볼루맙 및 화학치료제(mFOLFOX6) 병용요법을 평가하기 위한 것이다. 전이성 위암 환자의 1차 치료제 가능성을 살펴보며, 약 180명(클라우딘 18.2, PD-L1 양성 환자)을 대상으로 한다.
1차 평가 지표는 무진행 생존기간(PFS)이며, 2차 평가지표는 객관적 반응률(ORR), 전체 생존율(OS), 반응 지속기간(DoR) 그리고 질병 통제율(DCR) 등이다.
ABL111은 클라우딘18.2와 4-1BB를 동시에 표적하는 이중항체로, 에이비엘바이오가 개발한 4-1BB 기반 이중항체 플랫폼 ‘그랩바디-T’가 적용된 파이프라인 중 하나다. 임상 1b상에서 클라우딘18.2 양성 전이성 위암 환자의 1차 표준 치료요법 가능성을 확인한 바 있다. 당시 객관적 반응률은 73~77%수준이었으며 무진행 생존기간은 16.9개월이었다.
이상훈 에이비엘바이오 대표는 “위암 치료제 시장은 2030년까지 약 120억 달러 규모로 성장할 것이 전망되는 유망한 시장이다. ABL111이 임상 1b상에서 베스트 인 클래스 가능성을 입증한 만큼 이번 임상 2상에서도 좋은 성과를 낼 것으로 기대하고 있다”며 “ABL111 병용요법의 임상 데이터에 힘입어 현재 다른 그랩바디-T 기반 이중항체의 임상도 병용요법으로 확장해 나갈 계획”이라고 말했다.
필립 데니스(Phillip Dennis) 노바브릿지 최고 의료책임자는 “글로벌 무작위 임상 2상 시작으로 상업화에 한 걸음 더 다가갔다"며 "2027년 임상 2상 탑 라인 발표를 기대하고 있으며, 임상 1b상 데이터는 올해 하반기 발표될 예정”이라고 말했다.
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