만 13세 미만 110건·만 65세 이상 3만6,135건
이상사례 1,200건 이상 보고
비만치료제 마운자로가 국내 출시 이후 임산부에게 300건 넘게 처방된 것으로 나타났다. 식품의약품안전처가 임신 중 투약을 금하고 있는데도 처방이 이뤄졌다는 지적이다.
국회 보건복지위원회 소속 국민의힘 백종헌 의원이 건강보험심사평가원에서 제출받은 자료에 따르면 마운자로는 2025년 8월 국내 출시된 뒤 올해 7월까지 약 11개월간 임산부에게 모두 325건 처방됐다.
식약처 의약품통합정보시스템은 임신 기간에는 마운자로를 쓰지 말아야 하고, 투여 중 임신을 확인했거나 환자가 임신을 원하면 투약을 중단해야 한다고 명시한다.
주의가 필요한 다른 연령대에서도 처방이 확인됐다. 만 13세 미만 소아 처방은 출시 이후 110건이다. 마운자로는 소아에게 투약할 때의 안전성과 유효성이 확립되지 않은 의약품이다.
만 65세 이상 고령층 처방 건수도 총 3만6,135건으로 빠르게 늘었다. 식약처 의약품통합정보시스템은 "일부 고령자에서의 더 큰 민감성을 배제할 수 없고, 만 85세 이상 환자에 대한 투여 경험은 매우 제한적"이라고 명시했다.
식약처 제출 자료에 따르면 출시 이후 보고된 이상 사례는 모두 1,261건이다. 이 가운데 올해만 916건(72.6%)이 접수됐다.
백 의원은 "출시 1년 만에 비만치료제 시장이 폭발적으로 성장하는 동안 임산부와 소아 등 주의가 필요한 환자군을 걸러내기 위한 처방 단계의 안전장치가 제대로 작동하고 있었는지 점검해야 한다"며 "임산부·소아 등 위험군에 대한 처방 실태를 전수조사하고 대응책을 마련해야 한다"고 말했다.
한국경제TV 디지털뉴스부 이휘경 기자
ddehg@hankyungtv.com관련뉴스
