[바이오스냅] 리가켐, CLDN18.2 ADC 후보물질 글로벌 임상 1/2상 IND 제출

[바이오스냅] 리가켐, CLDN18.2 ADC 후보물질 글로벌 임상 1/2상 IND 제출
일동제약 고지혈증치료제 '드롭탑' 아세안 3개국 추가 진출


(서울=연합뉴스) 최현석 기자 = ▲ 리가켐 바이오사이언스는 자체 개발 중인 Claudin18.2('CLDN18.2') 타깃 항체-약물 접합체(ADC) 후보물질인 'LCB02A'의 글로벌 임상 1/2상 시험계획(IND)을 제출했다고 14일 밝혔다. CLDN18.2는 위암, 췌장암 등 고형암 세포 표면에 과발현되는 단백질이며, LCB02A는 ADC 플랫폼 기술 '컨쥬올(ConjuAll™)'이 적용된 신약 후보물질이다. 이번 파이프라인은 기존 리가켐바이오[141080]가 주력해 온 MMAE, MMAF 등 미세소관 저해제(Microtubule inhibitor)나 PBD 계열을 넘어 '토포이소머라제1 저해제(Topo1i)인 '엑사테칸(Exatecan)'을 적용했다. 임상은 미국, 캐나다 및 한국의 주요 임상 기관에서 진행되는 다국가, 다기관 임상으로, 상반기 내 승인 절차 마무리 후 첫 환자 투여가 목표이다. LCB02A를 통해 페이로드 다변화에 성공 입증과 동시에 혈중 안정성이 뛰어난 고유 링커 기술을 결합해 기존 치료제 대비 우수한 안전성과 강력한 효능을 동시에 확보할 것으로 회사는 기대했다.


▲ 일동제약[249420]은 동남아 진출을 확대하기 위해 인도네시아 파트너사인 칼베 파르마와 이상지질혈증 치료용 복합제 '드롭탑(Droptop)' 공급 권역을 넓히는 추가 계약을 체결했다고 밝혔다. 이로써 일동제약은 인도네시아와 인접 국가 등을 포함해 동남아시아 8개 국 이상지질혈증 치료제 시장에서 칼베 그룹와 협력 관계를 구축했다. 일동제약은 칼베 그룹과의 협력을 토대로 계약 대상 국가에 대한 품목 허가 및 출시 절차를 순차적으로 추진하는 한편, 현지 맞춤형 마케팅과 유통 전략을 통해 드롭탑의 시장 안착에 속도를 낼 계획이다. 드롭탑은 '로제트(Rozet)'라는 상품명으로 현지에서 시판되고 있으며 출시 후 3년간 연평균 성장률 약 130%를 기록, 인도네시아 이상지질혈증 분야 복합제 시장에서 점유율 1위를 기록했다.
harrison@yna.co.kr
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