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국내 파스업계, 해외서 활로 찾는다 2024-06-21 17:45:48
최초로 붙이는 관절염치료제인 케토톱을 보유한 한독도 해외수출 확대를 꾀하는 중입니다. 말레이시아, 카자흐스탄, 싱가포르 진출에 이어 베트남, 러시아, 알제리 등 지속적인 해외시장 개척을 통해 글로벌 브랜드 도약을 준비하고 있습니다. 눈에 띄는 성과도 나오는 중입니다. 최대 의료시장인 미국에서 한국 파스...
엔솔바이오, 골관절염치료제 E1K 임상2상 결과 발표 2024-06-20 10:07:10
골관절염에 해당하는 KL2 등급 또는 중등도 골관절염에 해당하는 KL3 등급이면서 통증 척도 VAS가 50~70인 환자 120명을 대상으로 E1K 고용량군1200 ug/joint, 2400ug/joint를 단회 투여하고 12주 추적 관찰하는 연구였다. 1차 유효성 평가에서 투여군별 베이스라인 시점 대비 5차 방문 시점에서 WOMAC 설문지의 Sub-Scale...
'전면휴진' 장기화에 떨고 있는 기업들 [엔터프라이스] 2024-06-19 15:03:58
치매나 관절염, 통증같은 치료의 경우에는 의료진을 만날 수가 없기 때문에 늦어질 수밖에 없다는게 제약업계의 설명입니다. 또 임상을 시작하기 위해서는 IRB라고 해서 기관생명윤리위원회의 승인을 받아야하는 등의 행정적인 절차들이 있는데 이런 절차들도 진행이 어렵기 때문에 현재는 신규 임상시험 시작도 어려운...
셀트리온, 美서 '짐펜트라' 류마티스 관절염 임상 3상 신청 2024-06-19 09:49:48
SC, 성분명: 인플릭시맙)'의 적응증을 류마티스 관절염(Rheumatoid Arthritis, 이하 RA)으로 확장하기 위해 미국 식품의약국(FDA)에 임상3상 임상시험계획(이하 IND)을 제출했다고 19일 밝혔다. 해당 임상은 총 189명의 RA 환자를 대상으로 CT-P13 SC 투약군과 위약(플라시보) 투약 대조군으로 나눠 진행할 예정이며,...
셀트리온, 짐펜트라 치료대상 류마티스관절염 확대 추진 2024-06-19 09:03:44
있다. 류마티스 관절염은 몸속의 면역체계가 건강한 관절 조직을 표적으로 공격해 관절의 통증, 부기, 뻣뻣함, 기능 상실을 일으키는 대표적 자가면역질환으로, 미국내 염증성장질환 시장 대비 약 3배 규모의 시장을 형성하고 있다. 의약품 시장조사기관 아이큐비아에 따르면 지난해 전 세계 류마티스 관절염 시장 규모는...
셀트리온, 미국서 '짐펜트라' 적응증 확대 나서 2024-06-19 08:57:29
미국서 '짐펜트라' 적응증 확대 나서 FDA에 류머티즘 관절염 대상 임상3상 시험계획 제출 (서울=연합뉴ㅅ) 나확진 기자 = 셀트리온[068270]이 미국에서 판매 중인 자가면역질환 치료제 '짐펜트라'(프로젝트명 CT-P13 SC, 성분명 인플릭시맙)'의 적응증(치료 대상 질병) 확대에 나섰다. 셀트리온은...
설립 4년차 아이엠바이오, 1.3조 신약 기술수출 '잭팟' 2024-06-17 18:10:04
환자를 대상으로 임상 1b상에 들어갈 예정이다. 류머티즘 관절염을 포함한 자가면역질환이 치료 분야다. 이번 계약에는 아이엠바이오로직스의 비임상 단계 물질 IMB-102도 패키지로 포함됐다. IMB-102는 OX40L만 타깃하는 항체치료제다. 내비게이터메디신은 IMB-101과 IMB-102의 글로벌 판권을 확보하게 됐다. 일본을 뺀...
셀트리온, 올해 세번째 자사주 매입…악템라 시밀러 임상 성공 2024-06-14 12:08:30
유럽류마티스학회(EULAR 2024)’에서 류마티스 관절염(RA) 치료제 악템라 바이오시밀러 ‘CT-P47’의 임상 결과를 2건의 포스터 발표를 통해 공개했다고 이날 밝혔다. EULAR는 세계 최고 권위의 류마티스 질환 학회 중 하나다. 올해는 오스트리아 빈에서 6월 12일부터 6월 15일까지 진행된다. 셀트리온은 이번 학회에서 RA...
셀트리온, 유럽서 류머티즘 치료제 복제약 3상 결과 발표 2024-06-14 09:51:01
'2024 유럽류머티즘학회(EULAR)'에서 류머티즘 관절염 치료제 '악템라'(성분명 토실리주맙) 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) 'CT-P47'의 임상 3상 결과 2건을 포스터로 발표했다고 14일 밝혔다. EULAR은 세계 최고 권위 류머티즘 질환 학회 중 하나로, 올해는 오스트리아 빈에서 이달 12일(현지...
셀트리온, 자가면역질환 치료제 스텔라라 시밀러 국내 허가 획득 2024-06-13 09:15:12
관절염, 크론병(CD), 궤양성 대장염(UC) 등 오리지널 의약품이 보유한 전체 적응증에 대해 국내 판매가 가능하게 됐다. 셀트리온은 기존에 국내에서 판매하고 있던 램시마, 램시마SC(미국 판매명 짐펜트라), 유플라이마 등 기존 종양괴사인자(TNF-α) 억제제 제품군에 인터루킨(IL) 억제제 제품까지 탄탄한 포트폴리오를...