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"현행 치약제 제형에 알약 모양 치약 추가" 2024-09-20 10:31:54
구성 항목의 순서를 통일하며 성분명 등 용어를 대한민국약전 명칭으로 현행화하는 것이다. 정제 제형 치약은 정제 치약 1∼2정을 씹은 후 칫솔질로 치아를 닦거나 1∼2정을 칫솔에 올려 칫솔질로 치아를 닦는 방식으로 사용하면 된다. 해당 개정안에 대한 자세한 내용은 식약처 대표 누리집(mfds.go.kr)에서 확인할 수...
"100억원 주겠다"…집안 재산 털어 일본인에게 건넨 이유 [성수영의 그때 그 사람들] 2024-08-31 00:23:11
진심으로 믿었습니다. 그래서 훗날의 대한민국과 국민들을 위해 ‘문화의 힘’을 지키고 기르는 것을 사명이자 삶의 이유로 삼았습니다. 조선대표 화가들의 명품 회화 새로 개관한 대구간송미술관 전시장에서는 이렇게 모은 국보급 수집품 중 대부분을 만날 수 있습니다. 말만 국보가 아니라 출품작 66건 중 절반 이상인...
[게시판] 식약처, '의약품 품질 규제과학 국제 콘퍼런스' 개최 2024-08-28 09:18:29
주제로 열리는 이번 콘퍼런스에서는 대한민국 약전 개정 방향, 미국(USP)·유럽(EP)·일본(JP)·인도(IPC) 등 각국 최신 약전 개정 현황 등이 공유된다. 최근 개정된 대한민국 약전 중 미생물한도시험, 수분활성도 시험법 등에 대해서도 논의된다. (서울=연합뉴스) (끝) <저작권자(c) 연합뉴스, 무단 전재-재배포, AI 학습...
식약처장 "규제 외교 통해 국산 제품 해외 진출 적극 지원"(종합) 2024-02-20 17:15:07
기준) 심사 면제 국가를 늘리고 대한민국의 약전과 인허가 기준이 해외에서 인정받을 수 있도록 노력해 달라고 했다. 이에 식약처는 우리나라 안전 관리 기준을 해외 기준과 맞출 수 있도록 비교 연구 프로젝트를 진행하고 GMP 상호 인정 협력 국가를 확대하겠다고 밝혔다. 약전의 최신 영문판 발간도 추진할 계획이다. 또...
[게시판] 식약처, 약전 외 한약 규격집 개정안 행정예고 2023-12-01 11:00:24
[게시판] 식약처, 약전 외 한약 규격집 개정안 행정예고 ▲ 식품의약품안전처는 '대한민국 약전외한약(생약)규격집' 개정안을 마련해 1일 행정예고하고 오는 21일까지 의견을 받는다. 개정안에는 가미귀비탕연·건조엑스 등 27개 한약 추출물에 대해 건조 감량 기준을 신설하고, 갈화 등 377개 품목의 잔류 농약 중...
[게시판] 식약처, 대한민국 약전 시험법 워크숍 개최 2023-11-07 10:08:32
[게시판] 식약처, 대한민국 약전 시험법 워크숍 개최 ▲ 식품의약품안전처는 6일 서울 중구 엘더블유 컨벤션에서 대한민국 약전 시험법 워크숍을 개최했다. 제약업체와 시험기관 근무자 등 200여명이 참석한 이날 워크숍에서는 지난 8월말 행정예고한 약전 개정안의 구체적 내용 설명과 크로마토그래피법,...
"국내 최대 한약 통합조제시설 구축…한의약 혁신의 첨병으로" 2023-10-19 16:10:27
이런 자생한방병원의 노하우가 집결된 공간이다. 대한민국약전 등에 수록된 총 600여 종의 한약재 중 80%에 달하는 460개 품목을 가공할 수 있다. 일반 식품용 한약재는 누구나 구입할 수 있다. 의약품용 한약재는 다르다. 2015년 한약재 제조 및 품질관리 기준(hGMP) 인증 제도가 의무화된 뒤 한의원·한방병원에선 엄격한...
식약처 "국산의약품 수출지원 위해 약전토론그룹 가입 추진" 2023-08-30 11:48:05
국산 의약품의 수출을 지원하고자 약전토론그룹(PDG) 회원국 가입을 추진한다고 30일 밝혔다. 식약처는 회원국 가입을 추진하기 위한 '대한민국약전' 일부개정고시안을 이날 행정예고했다. 약전은 의약품 등의 성질과 상태, 품질 및 저장 방법 등을 적정하게 관리하기 위해 제정한 의약품 규격서다. PDG는 전 세계...
위해도 낮은 임상시험 의약품, 품질 변경시 승인 면제 2023-07-31 10:32:23
이후 대한민국약전 등 공정서가 개정돼 개정 사항을 그대로 적용한 경우 등 경미한 품질 변경 사례가 담겼다. 식약처는 "미국·유럽 등도 임상시험용의약품의 품질 변경 시 위해도 기반으로 변경을 관리해 위해도가 경미한 변경은 업체가 자체적으로 관리하도록 하고 있다"며 "국제적으로 조화된 기준을 적용해 임상 시험을...
매년 40만 마리 투구게 희생…동물대체 시험법 확산 전망 2023-06-13 15:11:53
시험법의 대한민국약전 등재 배경 ▲동물대체 엔도톡신 시험 영상 시연 ▲시험방법 관련 질의응답 등이 다뤄진다. 엔도톡신이란 세균의 세포벽을 구성하는 지질다당체로 혈중에서 시상하부의 체온조절중추를 자극함으로써 발열 반응을 일으키는 독성물질로 엔도톡신은 패혈증이나 치사성 쇼크 등을 유발하기에 의약품을...