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애플 신제품 출시 임박, 부품사 주가에 미칠 영향은? - [앱으로 보는 시장] 2024-06-18 14:54:55
아미코젠이 인천 송도와 전남 여수에 바이오 의약품 제조형 배지와 레진 생산 공장을 준공했다고 밝혔다. 이는 세포배양과 단백질 정제에 필수적인 배지와 레진의 국내 생산 기반을 마련한 것으로, 대부분 수입에 의존하던 바이오 의약품 필수 생산 요소의 국내 생산이 가능해졌다. 이러한 소식에 아미코젠의 주가와 유전자...
[게시판] 식약처, 첨단바이오의약품 전문인력 양성 지원 2024-06-18 11:13:21
바이오의약품 전문인력 양성 지원 ▲ 식품의약품안전처(식약처)는 18일 경기도경제과학진흥원에서 첨단바이오의약품 분석 분야 규제과학 전문인력을 양성하기 위한 '제11회 첨단바이오의약품 개발 및 분석기술 워크숍'을 개최했다. 워크숍에서는 AI 이미징 기반 세포 품질분석 방법, 첨단바이오의약품 규제 동향...
임종윤·종훈, 한미약품 이사로…임종윤 대표 선임은 미뤄져 2024-06-18 10:37:57
아니라 형제 측이 구상한 바이오 의약품 수탁 개발(CDO), 임상 수탁(CRO) 분야 진출도 가속할 것으로 전망된다. 이들 형제는 앞서 모친 송영숙 회장 등과 그룹 경영권을 놓고 분쟁을 벌일 당시 450개 화학약품을 기반으로 축적된 경험과 공정을 토대로 한미약품을 바이오 의약품 분야로 확장하겠다는 의지를 밝힌 바 있다....
아미코젠, '국산' 배지·레진 생산공장 준공 2024-06-18 06:00:04
수입에 대부분 의존하던 바이오 의약품 필수 생산 요소인 배지와 레진을 국내에서도 대규모로 생산하게 됐다. 산업통상자원부는 아미코젠이 인천 송도와 전남 여수에 각각 바이오 의약품 제조용 배지와 레진 생산 공장을 준공했다고 18일 밝혔다. 배지는 세포 배양을 위해 삼투압, pH, 영양소 등 필요한 환경을 조성해주는...
설립 4년차 아이엠바이오, 1.3조 신약 기술수출 '잭팟' 2024-06-17 18:10:04
수익금의 일부를 일정 비율로 받게 된다. 하경식 아이엠바이오로직스 대표(사진)는 “두 가지 물질의 계약이지만, 핵심은 IMB-101”이라며 “내비게이터메디신이 IMB-101의 경쟁 약물 대비 뛰어난 효능과 차별점에 주목했다”고 말했다. IMB-101은 유전자 재조합을 거친 인간화항체로 제조됐다. 하 대표는 “IMB-101이 전...
삼성·셀트리온, 32조 '키트루다 시밀러' 격돌 2024-06-17 18:09:13
‘키트루다’ 시장을 둘러싼 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) 기업들의 개발 전쟁이 치열해지고 있다. 선두주자 삼성바이오에피스는 글로벌 임상 1·3상을 동시에 진행하고, 셀트리온은 미국 임상부터 공략하며 3~4년 뒤 키트루다 바이오시밀러 개발 완료를 목표로 하고 있다. 세계 매출 ‘1위’ 등극한 키트루다셀트...
임시주총 여는 한미약품…임종윤號 빅픽쳐 시동 [엔터프라이스] 2024-06-17 15:21:18
'바이오의약품' 위탁개발생산(CDMO)기업으로 변하겠다는 겁니다. 현재 한미약품은 주로 '합성의약품'을 만듭니다. 합성의약품은 대체로 대량생산이 가능하고 운송이나 보관도 용이한데 바이오 의약품은 살아있는 세포나 생물체를 활용한 의약품이기 때문에 만들기도까다롭고, 보관이나 저장도 힘듭니다....
[게시판] 식약처, 아·태 공무원에 바이오의약품 품질 교육 2024-06-17 11:04:16
[게시판] 식약처, 아·태 공무원에 바이오의약품 품질 교육 ▲ 식품의약품안전처(식약처)는 17∼21일 아시아·태평양 지역 바이오의약품 규제기관 공무원을 대상으로 '제7차 아시아·태평양지역 규제기관 바이오의약품 품질관리 현장 교육'을 진행한다. 이번 교육에서는 바이오의약품 품질 관리에 필요한 백신...
"바이넥스, 셀트리온 시밀러 CMO 수혜…하반기 매출 영향" 2024-06-17 11:01:45
17일 국내 바이넥스 관련 보고서에서 "셀트리온 바이오시밀러 위탁생산(CMO) 물량 공급과 관련해 미국 식품의약국(FDA) 실사가 순조롭게 진행된다면 올해말 승인 가능성이 높다"면 "올해 하반기부터 상업용 바이오CMO 매출이 기대된다"고 밝혔다. 하 애널리스트에 따르면 2023년 기준 바이넥스 매출비중은 합성의약품 60%,...
셀트리온, 32兆 키트루다 시장 노린다…美 임상3상 IND 신청 2024-06-17 10:47:12
머크(MSD)의 블록버스터 항암제 ‘키트루다’ 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) 임상3상 시험계획서(IND)를 미국 식품의약국(FDA)에 제출했다고 17일 발표했다. 키트루다는 비소세포폐암 등을 적응증으로 하는 면역항암제다. 지난해 매출은 약250억달러(당시 환율 기준 약32조원)에 달한다. 미국 물질 특허는 오는 2029년...