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페라리, 伊 본고장에 EV 생산기지 구축…첫 EV에 K-배터리 탑재 2024-06-21 22:00:01
협업 로봇, 제품·공정의 디지털 복제본을 생성하는 디지털 트윈 기술도 적용된다. 존 엘칸 페라리 회장은 "마라넬로 지역에 대한 투자는 페라리의 미래를 준비하는 데 꼭 필요한 일이자, 이탈리아 우수성과 조국에 대한 페라리의 헌신을 약속하는 것"이라고 말했다. gogo213@yna.co.kr (끝) <저작권자(c) 연합뉴스, 무단...
[게시판] 식약처, 생물학적 동등성 시험 권고사항 추가 공개 2024-06-20 09:20:28
항암제, 당뇨병 복합제 등 품목별 생물학적 동등성 시험에 대한 권고사항 10건을 개정하고, 41건을 추가 공개했다고 20일 밝혔다. 식약처는 국내 제약사의 제네릭(복제약) 개발을 지원하기 위해 2011년부터 지금까지 생물학적 동등성 시험 디자인, 시험 대상 등에 관한 권고사항 총 376건을 공개했다. (서울=연합뉴스) (끝)...
아미코젠, 바이오 핵심 소재 '첫 수출' 따냈다 2024-06-19 18:05:47
제약·바이오업계에서는 정제 수율을 높이고 생산 원가를 낮추는 것이 최대 화두”라며 “수익성 싸움이 치열한 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) 기업의 경우 국산 배지 수요가 더 늘어날 것으로 전망한다”고 말했다. ○“국내 기업과도 협업”아미코젠은 삼성바이오로직스, 삼성바이오에피스, 셀트리온 등 국내 대형...
삼성·셀트리온, 32조 '키트루다 시밀러' 격돌 2024-06-17 18:09:13
바이오시밀러(바이오의약품 복제약) 기업들의 개발 전쟁이 치열해지고 있다. 선두주자 삼성바이오에피스는 글로벌 임상 1·3상을 동시에 진행하고, 셀트리온은 미국 임상부터 공략하며 3~4년 뒤 키트루다 바이오시밀러 개발 완료를 목표로 하고 있다. 세계 매출 ‘1위’ 등극한 키트루다셀트리온은 미국 식품의약국(FDA)에...
뿌리 깊은 제약사-의사 리베이트…계속된 적발에도 여전 2024-06-17 16:55:05
줄어든다는 이유에서다. 약사회는 2020년 리베이트 근절 대안으로 ▲ 위탁제조, 생물학적 동등성 시험 관련 복제약 품목 허가 장벽 높이기 ▲ 복제약에 별도 상표명 불허 ▲ 복제약 약가 제도 개선 ▲ 제약 영업 대행사 관리 강화 등을 제안하기도 했다. 하지만 성분명 처방 또는 현실적 방안으로 이뤄지는 대체조제가...
셀트리온, 32兆 키트루다 시장 노린다…美 임상3상 IND 신청 2024-06-17 10:47:12
블록버스터 항암제 ‘키트루다’ 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) 임상3상 시험계획서(IND)를 미국 식품의약국(FDA)에 제출했다고 17일 발표했다. 키트루다는 비소세포폐암 등을 적응증으로 하는 면역항암제다. 지난해 매출은 약250억달러(당시 환율 기준 약32조원)에 달한다. 미국 물질 특허는 오는 2029년 11월 만료된...
'인도 IPO'에 현대차 '신고가'..."주가 19% 상승 효과" [권영훈의 증시뉴스 PICK] 2024-06-17 10:23:59
키트루다 복제약 임상 3상 신청 세번째 뉴스픽입니다. 셀트리온은 오늘(17일) 면역항암제 '키트루다'(성분명 펨브롤리주맙)의 바이오시밀러(바이오의약품 복제약)인 CT-P51의 임상 3상 시험 계획(IND)을 미국 식품의약청(FDA)에 신청했다고 밝혔습니다. 키트루다는 세계적 제약사 MSD(머크)가 개발한 블록버스터...
삼성바이오에피스 "에피스클리 효능, 오리지널약과 유사 확인" 2024-06-17 09:35:06
치료제 '솔리리스'의 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) '에피스클리'의 임상 3상 후속 연구 결과 오리지널약과 유사한 효능이 확인됐다고 17일 밝혔다. 삼성바이오에피스는 지난 13∼16일 스페인 마드리드에서 열린 유럽 혈액학회(EHA)에서 이 같은 내용을 발표했다고 전했다. 발작성 야간 혈색소뇨증은 ...
셀트리온, 美 FDA에 키트루다 복제약 임상 3상 계획 신청 2024-06-17 09:02:34
美 FDA에 키트루다 복제약 임상 3상 계획 신청 (서울=연합뉴스) 김현수 기자 = 셀트리온[068270]이 면역항암제 '키트루다'(성분명 펨브롤리주맙)의 바이오시밀러(바이오의약품 복제약)인 CT-P51의 임상 3상 시험 계획(IND)을 미국 식품의약청(FDA)에 신청했다고 17일 밝혔다. 승인이 나면 셀트리온은 전이성...
셀트리온, 유럽서 류머티즘 치료제 복제약 3상 결과 발표 2024-06-14 09:51:01
셀트리온, 유럽서 류머티즘 치료제 복제약 3상 결과 발표 (서울=연합뉴스) 김현수 기자 = 셀트리온[068270]은 '2024 유럽류머티즘학회(EULAR)'에서 류머티즘 관절염 치료제 '악템라'(성분명 토실리주맙) 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) 'CT-P47'의 임상 3상 결과 2건을 포스터로 발표했다고...