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'30조원' MASH 시장 경쟁 치열…레즈디프라 이을 다음 타자는 2024-06-11 08:32:45
83%가 통계적으로 유의미하게 개선된 것으로 나타났다. 특히 환자의 최대 52.3%에서 섬유증이 개선됐는데 이는 위약군(25.8%) 대비 두 배 이상이었다. 업계 관계자는 "비만 환자의 45% 이상이 MASH 위험성을 가진다는 면에서 GLP-1는 비만과 MASH를 동시 치료할 수 있는 유망한 표적"이라며 "아직 확실한 승자가 없는...
디앤디파마텍, 간염 치료제 美 임상 2상 2024-06-10 17:50:38
MASH를 동반한 과체중·비만 환자 68명을 대상으로 미국 10여 개 임상시험기관에서 진행된다. 임상 종료 목표 시점은 2026년 6월이지만 중간 분석을 통해 더 이른 시기에 유효성을 확인할 수 있을 예정이다. DD01은 최근 비만약으로도 주목받는 글루카곤 유사 펩타이드(GLP-1)·글루카곤 이중작용제다. 동물실험과 미국에서...
디앤디파마텍, MASH 치료제 美FDA 임상 2상 IND 승인 2024-06-10 09:36:21
즉시 환자모집에 착수하여 빠른 시일 내 첫 환자 투여를 목표하고 있다. 이번 임상 2상 시험은 대사이상관련 지방간염(MASLD·MASH)을 동반한 과체중·비만 환자 68명을 대상으로 미국 내 10여 개 임상시험실시기관에서 동시에 진행된다. 회사는 DD01의 효능과 안전성을 평가하기 위해 48주간 무작위 배정, 이중 맹검, 위약...
디앤디파마텍 "FDA, MASH 치료제 임상2상 계획 승인" 2024-06-10 09:19:08
회사는 MASH를 동반한 과체중·비만 환자 약 70명을 대상으로 미국 내 10여 개 임상 시험실시기관에서 DD01의 효능과 안전성을 평가할 계획이다. DD01은 앞서 미국에서 MASH 등을 동반한 과체중·비만 환자를 대상으로 진행한 임상 1상에서 지방간을 50% 이상 감소시키는 효과를 내는 것으로 확인됐다고 회사는 전했다. 이...
"여름 왔다" 비만치료제株 훨훨 2024-06-06 18:49:47
신한투자증권 연구원은 “글로벌 제약사 암젠도 비만약 개발에 속도를 내고 있다”며 “최근 중국이 비만치료제 출시를 승인한 만큼 관련 시장이 빠르게 확장할 것”이라고 말했다. 증권가에서는 비만치료제를 이을 테마로 치매치료제를 꼽는다. 세계보건기구(WHO)는 세계 치매 환자가 2030년에는 지금보다 40% 증가한 78...
조용히 오르는 글로벌 바이오주…비만치료제에 치매 신약까지 2024-06-05 15:08:49
속도를 내는 단계"라며 "최근 중국이 당뇨·비만약 치료제 출시를 승인한 만큼 관련 시장은 빠르게 확장될 것"이라고 말했다. 증권가에서는 비만치료제를 이을 바이오 테마로 치매치료제를 꼽고 있다. 고령화 현상으로 치매 환자가 빠르게 늘고 있어서다. 세계보건기구(WHO)는 전세계 치매 환자가 2030년에는 지금보다 40%...
올릭스, 환자 안전성·예비효력 확보 위해 MASH 치료제 1상 임상계획 변경 2024-06-04 11:00:17
및 비만 치료제 프로그램인 OLX75016(OLX702A 물질)의 호주 1상 임상시험계획 변경 신청을 알프레드 호주 인체연구 윤리위원회(이하 HREC)로부터 지난달 30일 승인받았다고 밝혔다. 올릭스는 이에 앞선 지난달 23일 OLX75016의 임상시험계획 변경 신청을 공시했다. 이날 공시에 따르면 임상시험계획은 기존에 건강한...
[ASCO 2024] 투약시간 5시간→5분으로 줄이는 피하주사 항암제 주목 2024-06-01 23:17:39
있어야 한다”며 “직장에 다니는 환자들의 시간낭비를 크게 줄일 것으로 기대된다”고 했다. 또 “해당 치료법이 폐암 치료 시장에서 게임체인저가 될 가능성이 커졌다”고 덧붙였다. 해당 임상은 올해 우수 성과에 수여하는 '베스트 오브 아스코'에 선정되기도 했다. 환자가 5시간씩 병원에 방문해 치료받아야...
신장도 고치는 '만능' 비만약…2200명 박수 쏟아진 현장 뒷이야기 [남정민의 붐바이오] 2024-06-01 07:54:02
글로벌 제약·바이오업계 ‘핫토픽’인 비만약이 신장질환도 늦출 수 있다는 임상 데이터가 나오자 세계 곳곳의 신장내과 교수, 의료진, 제약사 관계자 등이 한 곳에 몰렸습니다. 신장질환에도 효과 보인 세마글루타이드플로우 임상은 덴마크 제약사 노보노디스크의 비만약 ‘위고비’와 같은 성분(세마글루타이드)이 만성...
삼성바이오로직스 성장성, 치매치료제 시장과 CDO에 달려 2024-05-30 12:07:27
유전자치료제 등으로 나뉜다. 최근 비만치료제가 주목을 받고 있지만 항체치료제 시장이 여전히 굳건할 것임을 시사한 것이다. 그는 "2025년부터 본격적인 휴미라(자가면역질환 치료제) 바이오시밀러의 시장 침투가 기대됨에 따라 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) 사업의 수익성이 가시화될 것"이라고도 했다. 그는...