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식약처, 연 2회 투여 siRNA 고지혈증약 '렉비오' 시판 허가 2024-06-20 17:57:01
주사제 렉비오프리필드시린지(성분명 인클리시란나트륨)를 20일 시판허가 했다고 발표했다. 이상지질혈증은 혈중 지질 성분이 비정상적으로 높아 몸 속 대사 기능에 문제가 생기는 질환이다. 총콜레스테롤과 중성지방은 높고 고밀도 콜레스테롤(HDL)은 낮은 상태다. 렉비오는 기존 1차 치료제인 스타틴계 약물로 조절되지...
식약처, 이상지질혈증 치료제 허가 2024-06-20 17:11:58
생산을 억제한다. 렉비오프리필드시린지는 기존 일차 치료제인 스타틴계 약물로 조절되지 않는 이상지질혈증 환자에게 기존 치료제와 병용해 사용된다. 스타틴계 약물은 간에서 콜레스테롤이 생성되는 것을 방해해 콜레스테롤 수치를 낮추는 고지혈증 치료제다. 렉비오프리필드시린지의 주성분인 인클리시란나트륨은 화학...
[장석주의 영감과 섬광] 여름엔 부디 먼 곳으로 떠나라! 2024-06-04 18:01:00
한겨울에 태어나 시린 추위에 대한 무의식적 불안을 겪었다. 그런 탓에 나는 겨울엔 계절성 우울에 시달리고, 비관론적 사색에 빠지고, 비활동성 기질을 갖고 성장한다. 여름이 오면 돌연 내 존재의 저 심연에 숨은 기쁨과 명랑이 살아난다. 해가 끓는 정오, 아, 여름! 이제 살았구나, 안도한다. 어려서는 여름을 좋아하는...
식약처, 독감 백신 국가출하승인 안내 설명회 개최 2024-06-04 09:18:34
유통되는 에플루엘다테트라프리필드시린지 제품을 포함해 국내 제조 8개 제품과 수입 4개 제품이 공급될 예정이다. 식약처는 "이번 설명회가 국민이 접종 권장 기간(10∼11월)에 독감백신을 원활하게 접종받는 데 도움을 줄 것으로 기대한다"고 밝혔다. hanju@yna.co.kr (끝) <저작권자(c) 연합뉴스, 무단 전재-재배포, AI...
'하이브 갈등' 민희진 "조만간 만나요"…바다·유진에 화답 2024-06-03 21:19:46
다 껴안고 시린 세상과 대중 앞에 나아간다는 건 정말 힘든 일"이라며 "우리 아이돌 후배들 각자의 자리에서 모두 힘든 일 많겠지만, 다신 오지 않을 아름다운 이 시절 잘 버텨내고 더 멋지게 성장하고 자기 자신답게 부디 행복하길"이라고 했다. 한편, 법원이 지난달 30일 민 대표가 하이브를 상대로 낸 의결권 행사 금지...
셀트리온 아일리아 바이오시밀러 '아이덴젤트' 식약처 승인 2024-05-30 11:49:25
아이덴젤트 프리필드시린지(PFS) 두 종류다. 앞서 셀트리온은 스페인, 폴란드 등 총 13개국에서 당뇨병성 황반부종 환자 348명을 대상으로 진행한 CT-P42의 글로벌 임상 3상을 통해 오리지널 의약품 대비 동등성과 유사성을 확인했다. 이를 토대로 지난해 6월, 11월 각각 미국과 유럽에서 CT-P42의 품목허가를 신청, 현재...
셀트리온 '아일리아 시밀러' 국내 허가…美·유럽도 절차 진행 중 2024-05-30 09:48:07
아이덴젤트 프리필드시린지 두 종류다. 앞서 셀트리온은 스페인, 폴란드 등 총 13개국에서 당뇨병성 황반부종 환자 348명을 대상으로 진행한 글로벌 임상 3상을 통해 오리지널 의약품 대비 동등성 및 유사성을 확인했다. 이를 토대로 국내는 물론 지난해 6월, 11월 각각 미국과 유럽에서 품목허가를 신청했으며, 현재 허가...
셀트리온 "안과 질환 바이오시밀러, 국내 품목 허가" 2024-05-30 08:35:59
허가 제형은 주사, 사전 충전 주사(프리필드시린지) 등 2종이다. 셀트리온은 앞서 스페인·폴란드 등 13개 국가에서 당뇨병성 황반부종 환자 348명을 대상으로 진행한 글로벌 임상 3상에서 오리지널 의약품 대비 CT-P42의 동등성, 유사성을 확인했다고 전했다. 현재 셀트리온은 미국과 유럽에서도 해당 치료제의 품목 허가...
멥스젠, BIO USA 2024 참석… '프로멥스·나노칼리버' 해외 진출 본격화 2024-05-28 09:28:41
출시할 계획이다. 나노칼리버는 시린지 펌프 기반의 기존 나노입자 제조 장비들과는 달리 높은 정확도의 피드백 압력 제어 시스템을 이용한다는 것이 회사 측 설명이다. 피드백 압력 제어 시스템은 미세유체 칩 내 적은 유량 조절 과정에서 일어날 수 있는 외부 요인들에 대응해 정밀한 유속 제어가 가능해 높은 균일성과...
"고점 높은 DK, 서머 우승도 가능"…자신감 보인 쇼메이커 [이주현의 로그인 e스포츠] 2024-05-25 07:00:01
개막을 앞두고 옆구리 시린 봄을 맞았다. 팀의 전신인 담원 게이밍 시작부터 함께한 정글러 ‘캐니언’ 김건부를 떠나보냈기 때문이다. 김건부는 디플 기아 소속 정글러로 팀의 LCK 우승과 2020년 리그오브레전드 월드 챔피언십(롤드컵) 우승 등 역사를 함께한 스타였다. 디플 기아 팬들은 이러다 팀의 중심인 ‘쇼메이커’...