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종근당, 유전자치료제·ADC 등 신약개발 범주 확대 2024-09-22 16:22:51
종근당은 이상지질혈증 등의 만성질환부터 암과 같은 난치성 질환까지 폭넓은 신약 파이프라인으로 미래 성장동력 확보에 집중하고 있다. 비소세포폐암을 적응증으로 개발 중인 CKD-702는 항암이중항체 바이오신약이다. 2022년 9월 유럽종양학회에서 CKD-702의 임상 2상 권장 용량을 결정하고 약동학적 특징, 안전성 및...
HLB "신약허가 심사 궤도 재진입…서류 제출 완료" 2024-09-22 00:56:39
지난 미국암학회(ASCO 2024)에서 발표된 역대 최장의 환자생존기간(mOS 23.8개월) 데이터도 포함됐다"며 "신약허가 가능성이 더욱 높아졌다고 생각한다"고 말했다. 서류를 접수한 FDA는 앞으로 한달 내 심사기간을 정해 회사에 통보한다. 판단기준에 따라 Class 1일 경우 접수일로부터 2개월, Class 2일 경우 6개월 내...
[취재수첩] 유럽종양학회 찾은 유한양행 사장의 고민 2024-09-20 17:47:48
지난 13~17일 스페인 바르셀로나에서 열린 유럽종양학회 연례학술대회(ESMO 2024)에서도 이런 변화를 체감할 수 있었다. 면역항암제에 새 면역항암제를 붙여 암을 잡는 기술은 더 이상 새롭지 않았다. 면역항암제에 ADC를 더하고, CAR-T까지 적용하는 다양한 복합요법이 세계 의학자들의 시선을 사로잡았다. 화려한 기술...
HLB, ESMO서 ‘리보세라닙’ 11개 연구결과 공개 2024-09-19 17:11:50
유럽암학회(ESMO)에서 리보세라닙 관련 11개 연구 결과를 발표했다고 19일 밝혔다. 항서제약이 리보세라닙과 플루조파립을 병용으로 3상을 진행 중인 유방암 임상 결과는 ‘스페셜 세션’을 통해 구두 발표되며 추가 적응증 확장에 대한 기대감도 높아졌다. 먼저 엘레바는 리보세라닙과 니볼루맙(옵디보) 병용으로 안전성과...
건강한 음주는 없다?…"술병에도 암 경고 문구 붙여야" 2024-09-19 16:29:01
없다?…"술병에도 암 경고 문구 붙여야" 미국암연구학회 "알코올이 암 위험 키워…대중 인식 낮아" (서울=연합뉴스) 김문성 기자 = 50세 미만 성인에게서도 유방암과 대장암이 늘어나는 추세의 요인 가운데 하나는 음주일 수 있다는 해외 연구 결과가 나왔다. 미국 암연구학회(AACR)는 18일(현지시간) 내놓은 보고서에서...
코어라인소프트 美 공략 가속…메사추세츠 위치 암센터와 제품 계약 2024-09-19 16:15:43
기기를 사용한 임상 사례를 공유하는 자리다. 코어라인소프트는 이번 학회에서 폐질환 Big 3 적응증인 폐암, 폐기종, 관상동맥질환을 동시에 분석하는 'AIVEW LCS Plus'를 시연한다. 한 번의 흉부 CT 촬영으로 다수 질환을 검사할 수 있어 폐암 뿐 아니라 다양한 질병의 질환을 조기에 발견할 수 있어서 유럽연합(...
HLB "20일 FDA에 간암 신약 재심사 서류 제출" 2024-09-19 16:00:53
암 신약 재심사 서류를 제출할 계획이다. 앞서 HLB는 지난해 5월 리보세라닙과 캄렐리주맙의 병용 요법에 대해 FDA에 간암 1차 치료제 신약 허가를 신청했다. FDA 승인을 받을 경우 국산 항암제 최초의 FDA 신약 허가가 될 것이라는 기대를 모았으나 항서제약이 FDA로부터 보완요구 서한을 받으면서 승인이 불발됐다. 한편...
한미약품, 해외 학회서 이중 억제 항암제 성과 발표 2024-09-19 15:17:11
이중저해제 'HM97662'에 대한 연구 성과·현황 등을 해외 학회에서 발표했다고 19일 밝혔다. 한미약품은 지난 13∼17일(현지 시각) 스페인 바르셀로나에서 열린 유럽종양학회(ESMO), 지난 15∼18일 미국 호놀룰루에서 열린 세계약물연구학회(ISSX)에서 HM97662의 연구 성과를 포스터로 발표했다고 전했다. '유...
티움바이오, TU2218 키트루다 병용 임상 1b상 PR 3명·SD 7명 확인 2024-09-19 10:04:46
병용투여 임상 1b상은 말기 고형암 환자 대상으로 미국내 임상기관 3곳에서 진행되고 있으며, 모집된 19명 환자 중 현재 투약 중인 4명의 환자를 제외하고는 투약이 완료된 상태다. 임상 1b상의 목적은 TU2218 및 키트루다 병용 투약 요법의 안전성, 약동학, 약력학 등을 평가하고 이어질 임상 2a상의 최적 용량을 찾는 데...
티움바이오 "TU2218·키트루다 병용…말기암 ORR 30%, DCR 80%" 2024-09-19 09:58:01
현재 TU2218과 키트루다 병용투여 임상 1b상은 말기 고형암 환자 대상으로 미국내 임상기관 3곳에서 진행되고 있다. 모집된 19명 환자 중 현재 투약 중인 4명의 환자를 제외하고는 투약이 완료된 상태다. 임상 1b상의 목적은 TU2218 및 키트루다 병용 투약 요법의 안전성, 약동학, 약력학 등을 평가하고 이어질 임상 2a상의...