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아스트라제네카, '트루캅+파클리탁셀' 삼중음성유방암 병용 3상 실패 2024-06-19 11:32:20
병용 3상 임상에서 약효를 입증하지 못했다. 아스트라제네카는 수술이 힘든 국소진행·전이성 삼중음성 유방암 환자를 대상으로 트루캅과 파클리탁셀을 병용 투여한 임상(CAPItello-290) 3상 시험에서 1차 지표에 도달하지 못했다고 18일(현지시간) 발표했다. 에스트로겐호르몬 수용체, 프로게스테론호르몬 수용체,...
테라펙스, 4세대 EGFR 항암제 TRX-221 첫 환자 투약 개시 2024-06-17 14:35:33
약물의 객관적 반응률(ORR)을 기준으로 TRX-221의 약효를 평가하고 약물에 의한 부작용 등을 탐색할 계획이다. 테라펙스는 임상 시험 가속화를 위해 1상 용량 증량 단계는 삼성서울병원 등 국내 6개 병원에서 진행하고, 용량 탐구 단계부터는 환자 모집 확대를 위해 미국을 포함한 글로벌 임상을 진행하기로 했다. TRX-221...
'보톡스 소송전'에 주가 5분의 1 토막…휴젤만 노났다 [한경우의 케이스스터디] 2024-06-16 09:00:01
최초로, 약효가 듣지 않는 내성 발생 가능성을 줄인 제품은 국내 최초로 각각 개발했을 정도로 기술력도 있습니다. 국내 기업 중 보툴리눔톡신제제를 가장 먼저 개발한 회사도 메디톡스입니다. 한국에서는 선발주자인 셈이죠. 현재는 선발주자의 광채를 찾아볼 수 없습니다. 보툴리눔톡신제제 업체들의 지상과제인 글로벌...
인벤티지랩, 유럽암학회서 전립선암 치료제 비임상 결과 발표 2024-06-13 10:00:06
아니라 약효 유지에 부정적인 영향을 끼칠 수 있는 것으로 알려져 있다. 인벤티지랩은 기존 제품과 달리 초기 과방출이 없도록 제형을 조절해 부작용 및 약효 개선을 목적으로 연구개발을 진행해왔다. 실험 결과 시장 출시 제품과는 달리 인벤티지랩이 개발한 두 가지 제형의 전립선암 장기지속형 주사제의 경우 획기적인...
대웅제약 '펙수클루' 누적 매출 1,000억원 넘겼다 2024-06-11 17:36:48
치료제인 PPI(프로톤펌프저해제)의 느린 약효 발현, 식이 영향 등을 개선해 빠르고 안정적으로 위산 분비를 억제하는 것이 특징이다. 펙수클루는 미란성식도염(ERD) 환자 대상으로 PPI 제품과의 효능·효과 비교 임상을 통해 더 빠르게 가슴쓰림과 산역류 증상을 개선하는 것을 입증했다. 펙수클루의 경우 263명의 환자를...
일라이릴리, 알츠하이머 신약 허가 순항…"도나네맙이 레켐비 넘을 것" 2024-06-11 16:50:00
진단지표로 삼았다. 타우 단백질도 약효에 영향을 주는 요인이 될 수 있다고 판단해서다. 임상시험을 통해 타우 단백질이 많은 환자보다는 적은 환자들에게 약효가 좋다는 것은 확인했다. 하지만 전문가들은 타우 검사로 환자를 나눠 투여하는 방식으론 임상적 이점을 얻기 어려울 것이라고 평가했다. 타우 단백질 수준을...
美FDA 자문위, 일라이릴리 알츠하이머 치료제 만장일치로 지지 2024-06-11 11:40:01
대한 임상실험이 이뤄지지 않은 만큼 이들에 대한 약효를 파악하기 위해 추가 자료가 필요하다고 조언했다. 앞서 FDA는 지난 3월 도나네맙에 대한 승인 여부 결정을 미루고 자문위를 통해 안전성과 효능을 논의하기로 한 바 있으며, 이번 결과로 도나네맙의 FDA 승인이 더 가까워졌다는 평가가 나온다. 자문위 권고에 구속...
에스티팜, 美 인테론과 TNFR 저해제 개발 공동연구 계약 2024-06-10 14:11:54
약효 소실, 안전성, 부작용, 높은 비용 등 단점이 있어 선택적인 대체 치료법이 필요한 상황이다. 따라서 선택적으로 TNFR를 저해하는 저분자 물질을 개발한다면 높은 선택성, 안정성, 및 비용 감소로 더 많은 환자들에게 안전하고 우수한 약물을 공급할 수 있을 것으로 기대하고 있다. 김경진 에스티팜 대표이사는 "해외...
에스티팜, 美 바이오텍과 TNFR 저해제 개발 공동연구 2024-06-10 13:53:21
질환 치료에 사용되지만, 면역원성에 의한 약효 소실, 안전성, 부작용 등 단점이 있어 대체 치료법이 필요하다고 회사는 전했다. 이런 상황에서 선택적으로 TNFR를 저해하는 저분자 물질을 개발하면 높은 안전성과 비용 감소 등을 기대할 수 있다고 회사는 부연했다. 이번 계약에 따라 양사는 앞으로 2년간 공동 연구를...
DXVX "한미약품에 기대지 않고 자생력 갖출 수 있다" [인터뷰+] 2024-06-10 07:34:11
때문이다. 항암 신약 후보물질의 경우 약효가 발현되는 비율이 중요한 평가지표 중 하나다. 이는 임상시험 디자인에 큰 영향을 받는다. 어떤 기준으로 피험자를 선정하는지가 임상시험의 성패를 좌우하기도 한다. 이 기준을 바이오마커라고 한다. 이 대표는 “회사의 유전체 분석 기술은 바이오마커 발굴, 치료효과 검증 등...