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"돈줄도 끊겨"…상장 기다리다 망할 판 '속앓이' 2024-06-21 18:19:48
문턱을 통과한 세포·유전자치료제 위탁개발생산(CDMO) 기업 이엔셀도 173영업일이 걸렸다. 주관사 선정, 실사 등 상장 준비 단계부터 따지면 상장까지 꼬박 2년이 걸린 셈이다. 한국거래소 심사 문턱이 높아진 것은 지난해 11월 파두의 ‘뻥튀기 상장’ 논란이 빚어지면서다. 한 VC 대표는 “IPO 위축은 투자 회수 차질,...
식약처, 연 2회 투여 siRNA 고지혈증약 '렉비오' 시판 허가 2024-06-20 17:57:01
합성을 억제해 고지혈증을 치료하는 유전자 치료제가 국내 시판 허가를 받았다. 식품의약품안전처는 이상지질혈증 치료에 사용하는 노바티스의 짧은간섭리보핵산(siRNA) 주사제 렉비오프리필드시린지(성분명 인클리시란나트륨)를 20일 시판허가 했다고 발표했다. 이상지질혈증은 혈중 지질 성분이 비정상적으로 높아 몸 속...
GC셀, 인도네시아 기업과 이뮨셀엘씨주 기술 이전 협력 2024-06-19 14:54:46
이하 NK) 세포치료제 분야 등에서 협력하기로 했다. 비파마는 동남아 제약 그룹 '칼베'(PT Kalbe Farma Tbk)의 자회사로, 줄기세포치료제 분야에 강점을 지녔다고 GC셀은 설명했다. 제임스 박 GC셀 대표는 "GC셀의 세포·유전자치료제 개발에 대한 통합 밸류체인(가치 사슬) 역량과 비파마의 인도네시아 시장 내...
지씨셀, 이뮨셀엘씨 인도네시아 진출…현지 대형제약그룹과 업무협약 2024-06-19 13:59:53
세포치료제의 경우 일본과 같이 임상적 효능 및 안전성 데이터에 근거한 의료시술로 접근이 가능하여 조기 시장 진입 및 잠재적인 시장성이 높을 것으로 예상된다. 또한, 현지 콜드체인 및 주요 병의원 네트워크를 보유한 칼베 그룹과의 협업을 통해 이뮨셀엘씨주의 빠른 해외사업 성과 달성이 가능할 것으로 기대한다고...
JW중외제약, STAT3 표적 항암제 ‘JW2286’ 임상 1상 IND 승인 2024-06-19 13:58:59
JW중외제약은 고형암 치료제로 개발하고 있는 STAT3 억제제 ‘JW2286’의 1상 임상시험계획(IND)을 식품의약품안전처로부터 승인받았다고 19일 밝혔다. JW2286은 STAT3을 선택적으로 저해하는 새로운 기전의 혁신신약(First-in-Class) 후보물질이다. 먹는 약으로 개발하고 있으며 삼중음성 유방암, 위암, 직결장암 등...
JW중외제약 "고형암 치료제 임상 1상 식약처 승인" 2024-06-19 13:09:07
JW중외제약 "고형암 치료제 임상 1상 식약처 승인" (서울=연합뉴스) 유한주 기자 = JW중외제약[001060]은 식품의약품안전처(식약처)로부터 고형암 치료제로 개발 중인 STAT3 억제제 'JW2286'의 임상 1상 시험계획(IND)을 승인받았다고 19일 밝혔다. STAT3은 세포 안에서 다양한 유전자의 발현을 촉진하는...
아스트라제네카, '트루캅+파클리탁셀' 삼중음성유방암 병용 3상 실패 2024-06-19 11:32:20
35% 정도가 보유하고 있는 특정 유전자 변이(PIK3CA, AKT1, PTEN) 환자들을 하위그룹으로 놓고 분석했지만 명확한 이점을 확인하지 못한 것으로 알려졌다. 구체적인 임상 데이터 등은 공개되지 않았다. 수잔 갤브레이스 아스트라제네카 부사장은 "CAPItello-290는 실망스러운 결과가 나왔지만 트루캅 임상 연구를 계속해...
엔젠바이오, 베트남 최대 국공립병원에 암 정밀진단 제품 공급 2024-06-19 11:09:00
위암, 폐암과 같은 주요 고형암 관련 유전자 변이 100여개를 한번에 검출한다. 개인 맞춤형 진단을 통해 최적의 표적치료제 정보를 제공하는 것이 목표다. 브라카아큐테스트는 유전성 유방암 및 난소암 환자의 브라카 유전자(BRCA1/2) 검사를 위한 제품이다. 박마이 병원뿐 아니라 베트남 주요 국공립 병원 8곳 하반기...
애플 신제품 출시 임박, 부품사 주가에 미칠 영향은? - [앱으로 보는 시장] 2024-06-18 14:54:55
가능해졌다. 이러한 소식에 아미코젠의 주가와 유전자 치료제 관련 주에도 관심이 집중되고 있다. 한편, 현대차 인도 법인의 IPO 서류 제출 소식에 힘입어 현대차의 목표가가 상향 조정되었다. 인도 시장의 글로벌 4위 규모와 현대차에 유입될 것으로 예상되는 25에서 30억 달러의 현금은 인도 및 미래차 투자, 특별 주주...
설립 4년차 아이엠바이오, 1.3조 신약 기술수출 '잭팟' 2024-06-17 18:10:04
개발사 내비게이터메디신과 자가면역질환 치료제 ‘IMB-101’의 기술이전 계약을 체결했다고 17일 밝혔다. 단계별 기술료(마일스톤)는 총 9억4000만달러(약 1조3000억원)다. IMB-101은 자가면역질환 항체 ‘OX40L’과 종양괴사인자(TNF)를 동시에 타깃하는 이중항체 신약이다. 미국에서 건강한 성인을 대상으로 임상 1a상을...