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셀트리온, 750억원 규모 자사주 매입 결정…올 들어 세 번째 2024-06-14 12:06:45
셀트리온은 최근 두드러기 치료제 졸레어(오말리주맙) 바이오시밀러 옴리클로에 대한 유럽 시판허가를 받았다. 졸레어 바이오시밀러 중 유럽에 가장 먼저 진입하게 됐다. 이외에도 황반변성 치료제 아일리아(애플리버셉트)와 자가면역질환 치료제 스텔라라(우스테키누맙)의 바이오시밀러에 대한 국내 허가도 잇따라 받았다....
애플 7% 급등..나스닥·S&P 사상 최고치-와우넷 오늘장전략 2024-06-12 08:21:12
2nd 바이오시밀러 wave의 주역인 유플라이마, 스텔라라bs, 졸레어bs 등의 매출이 본격화되는 시점 - 펄어비스: 다가오는 모멘텀 (NH투자증권, BUY, 목표주가 5만원) - 6월 중국 판호를 발급받은 검은사막 PC버전은 지난 5월 28일 텐센트의 Spark 2024 행사에서 공개된 하반기 라인업에 이름을 올린 만큼 연내 출시될 예정...
셀트리온, 졸레어 바이오시밀러 '옴리클로' 임상3상 결과 발표 2024-06-04 15:43:10
임상 결과를 포스터로 공개했다. 졸레어는 미국 제넨테크와 스위스 노바티스가 개발한 항체 바이오의약품이다. 알러지성 천식, 만성 특발성 두드러기 및 만성 비부비동염 치료제로 사용된다. 셀트리온은 만성 특발성 두드러기 환자 409명을 두 부류로 나눠 옴리클로(CT-P39) 300㎎와 졸레어 300㎎을 투약했다. 임상...
"美 생물보안법 日도 수혜 커...후지필름 공세 만만치 않아" 2024-06-04 15:42:29
피하주사(SC) 제형 치료제 ‘짐펜트라’와 졸레어 바이오시밀러에 대한 안내와 함께, 후속 바이오시밀러 파이프라인, ADC, 항체 신약 등을 홍보하고 있다. 오픈이노베이션 사업, 글로벌 바이오 클러스터 네트워크, 의약품위탁생산(CMO) 사이트 추가 등 다양한 분야에서 잠재적 파트너를 탐색하고 향후 공동 개발을 위한...
셀트리온, 유럽 알레르기임상면역학회서 옴니클로 임상 후속 데이터 공개 2024-06-04 15:13:09
졸레어는 작년 글로벌 시장에서 약 5조원의 매출을 기록한 블록버스터의약품이다. 지난 2월 미국 식품의약국(FDA)로부터 식품 알레르기가 있는 소아 및 성인을 위한 의약품으로도 승인받아 관련 시장 규모는 더 커질 전망이다. 셀트리온은 지난달 22일(현지시간) 유럽연합집행위원회(EC)로부터 옴리클로의 품목허가를...
셀트리온 "천식 복제약 임상 3상 후속 데이터서도 유효성 확인" 2024-06-04 13:54:52
옴리클로의 오리지널 의약품인 졸레어는 세계적 제약사 제넨테크와 노바티스가 개발한 항체 바이오의약품으로, 알레르기성 천식, 비용종을 동반한 만성 비부비동염, 만성 특발성 두드러기 등에 사용한다. 지난해 기준 글로벌 매출이 약 5조원에 달한다. 셀트리온은 오리지널 의약품 300㎎을 투약한 만성 특발성 두드러기...
셀트리온, 바이오USA서 해외 파트너십 강화…'글로벌 탑티어' 도약 2024-06-03 18:25:37
: 오말리주맙)가 졸레어 바이오시밀러 최초로 유럽의약품청(EMA)으로부터 판매허가를 획득하는 등 포트폴리오 경쟁력이 한층 공고해졌다. 셀트리온은 바이오USA 기간 동안 전시장 내 단독 부스를 설치하고 기술 경쟁력을 알릴 계획이다. 특히 의료 현장에서 20년 이상 사용되며 검증된 인플릭시맙의 치료 효능은 물론...
셀트리온 "바이오USA서 글로벌 네트워크 확대할 것" 2024-06-03 17:05:49
22일에는 옴리클로(오말리주맙)가 졸레어 바이오시밀러 최초로 유럽의약품청(EMA)으로부터 판매허가를 획득하는 등 포트폴리오 경쟁력이 한층 공고해졌다. 부스에는 개방형 미팅 공간 및 프라이빗 미팅룸을 각각 마련해 다수의 글로벌 기업과 미팅할 계획이다. 셀트리온은 후속 바이오시밀러 파이프라인을 포함한 항체...
"셀트리온, 실적 개선 기대로 '최선호주' 추천…투자의견↑"-키움 2024-05-27 07:46:27
프롤리아(데수노맙) 바이오시밀러까지 제품 포트폴리오를 구성하게 될 예정이다. 허 연구원은 “휴미라 바이오시밀러가 본격적인 성장궤도에 올라가고 짐펜트라의 시장 침투가 본격화되기 시작한 뒤에는, 신제품인 스텔라라·아일리아·졸레어·프롤리아 바이오시밀러가 줄줄이 출시돼 자리를 잡아갈 것”이라고 내다봤다....
셀트리온, 천식약 '졸레어' 바이오시밀러로 유럽 첫 허가 2024-05-24 10:41:36
프로젝트명 CT-P39)'가 22일(현지 시간 기준) 유럽에서 첫번째 '졸레어(XOLAIR, 성분명: 오말리주맙)' 바이오시밀러로 허가를 획득했다고 24일 밝혔다. 옴리클로는 지난 3월21일(현지시간) 유럽의약품청(EMA) 산하 약물사용자문위원회(CHMP: Committee for Medicinal Products for Human Use)에서 '승인...