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[바이오스냅] 유한양행, 지역사회공헌인정제 3년 연속 최고 등급 2025-12-05 17:06:31
신속심사(GIFT) 대상으로 지정됐다고 5일 밝혔다. GIFT는 국내 혁신 의료제품 개발을 지원하기 위해 2022년부터 식약처에서 운영하는 프로그램으로, 기존 치료법이 없거나 의학적 개선 가능성이 현저한 혁신 의약품에 대해 신속 심사를 지원해 시장 출시를 앞당기는 제도다. (서울=연합뉴스) hanju@yna.co.kr (끝)...
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국산 비만약, 내년 출시 목표...해외 '먹는 비만약', '고용량 위고비' 출시 기대 2025-12-05 15:28:17
출시를 앞당기는 제도다. GIFT 대상으로 지정되는 품목은 기존 치료법이 부재하거나 유효성을 현저히 개선한 경우, 안정성을 개선한 경우, 혁신형 제약기업이 개발한 신약인 경우 등 조건을 충족해야 한다. ‘에페글레나타이드’는 이 중 ‘혁신형 제약기업이 개발한 신약’에 해당해 GIFT로 지정됐다....
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한미 비만신약, 식약처 신속심사 62호 지정...출시 앞당긴다 2025-12-05 14:17:49
9월부터 식약처에서 운영하는 프로그램으로, 기존 치료법이 없거나 의학적 개선 가능성이 현저한 혁신 의약품에 대해 신속 심사를 지원해 시장 출시를 앞당기는 제도다. 전담 심사팀 배정, 맞춤형 심사, 우선 심사 등을 통해 일반 심사 대비 25% 단축된 일정으로 진행된다. GIFT 품목은 ▲기존 치료법이 부재하거나 ▲유효...
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신장학회 "복막투석 재택관리 시범사업 연장 환영" 2025-12-05 14:04:20
일상생활을 유지할 수 있는 치료법"이라며 "재택관리 시범사업을 통해 환자의 자가관리 역량 강화와 합병증 예방에 실질적인 성과를 거두고 있다"고 했다. 그는 "이번 사업 연장과 수가 개선을 통해 복막투석이 환자 중심의 투석 치료 선택지로 더욱 활성화되기를 기대한다"고 밝혔다. 이지현 기자 bluesky@hankyung.com
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한미약품 비만 신약, 식약처 '신속심사' 대상 지정됐다 2025-12-05 11:27:29
있는 신속 심사 지원 제도다. 식약처는 △기존 치료법 부재 △상당한 수준의 유효성 개선 △안전성 개선 △혁신형 제약기업 개발 등의 조건으로 이를 심사한다. GIFT 지정 계기로 에페글레나타이드가 품목허가를 받는 데 걸리는 시간은 대폭 단축될 전망이다. 식약처는 GIFT 지정 품목에 대해 일반 심사 기간과 비교해 약...
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GC녹십자웰빙, 장 건강 좌담회 성료 2025-12-04 14:00:37
위해 추천하는 치료법으로, 건강한 장내 환경 개선을 목표로 한다. 5R 치료법은 5단계(Remove, Replace, Re-inoculate, Repair, Rebalance)의 단계별 회복을 통해, 우리 몸의 최대 면역 기관인 장 건강의 근본적인 원인을 개선 및 전신 건강 회복을 돕는다. 이번 좌담회는 박민수 원장(서울ND의원)이 좌장을 맡아 국내 전문...
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"제발 이것만 하지마세요"…연말만 되면 환자 '폭증' 2025-12-04 13:25:13
회복되지만, 특별한 항바이러스제나 항생제 치료법이 없어 수분과 전해질 보충이 중요하다. 예방을 위해서는 음식 관리가 중요하다. 노로바이러스는 70도에서 5분, 100도에서는 1분 이상 가열하면 사라지기 때문에 굴·조개류는 충분히 익혀 먹고, 냉장 보관한 과일·채소는 흐르는 물에 여러 번 씻은 뒤 껍질을 제거하는...
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삼성서울병원·서울성모병원·이노크라스, 대규모 유방암 전장유전체 연구 결과 Nature 등재 2025-12-04 08:00:04
치료법을 선택하는 데 중요한 도구가 될 것으로 전망된다. 이번 연구의 모든 데이터는 이노크라스의 전장유전체 큐레이션 엔진인 캔서비전으로 처리·분석됐다. 캔서비전은 높은 정확도와 확장성을 기반으로 WGS 데이터를 큐레이션된 임상 기록과 통합해 정밀성과 재현성을 추구한다. 삼성서울병원 혈액종양내과의 박연희...
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[바이오스냅] '한미참의료인상' 임선영 원장·한가족의료봉사회 수상 2025-12-03 15:54:31
이로써 러시아는 일본에 이어 해당 치료법을 도입한 두 번째 국가가 됐다. 첫 투여를 집도한 RCCH 신경외과 전문의 드미트리 알렉산드로비치 레슈치코프 박사는 "이번 투여는 중증 헌터증후군 환자 치료에 중요한 전환점이 될 것"이라며 "헌터라제 ICV가 중추신경계 기능 개선에 도움이 될 것으로 기대한다"고 강조했다. ▲...
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[K바이오 뉴프런티어 (25)] 브이에스팜텍 "방사선 치료 효과 높이는 증폭제 개발…해외서 더 주목" 2025-12-03 09:42:59
치료법상 항암제를 사용하지 않는 방사선 단독치료군이 있어 이를 적응증으로 하는 방사선 민감제를 우선적으로 개발하기로 했다"고 했다. 브이에스팜텍은 2023년 7월 미국 식품의약국(FDA)로부터 VS-101의 임상 2상 시험 승인을 받았다. 올해 3분기에 MD앤더슨, 예일대 의대, 뉴욕대 의대, 캔자스병원 등에서 환자 모집을...
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