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바이오노트, 1분기 영업이익 흑자전환 2024-05-16 16:33:29
말했다. 한편, 바이오노트는 최근 개 심장사상충 항원 진단키트 제품 ‘ Rapid CHW Ag 2.0’에 대해 미국 농무부(USDA)로부터 판매 허가를 획득했으며 이를 통해미국 시장 진출을 빠르게 확대한다는 계획이다. 올해 하반기에는 동물용 POCT 생화학 진단 검사 장비 'Vcheck C’ 제품의 국내외 출시가 예정되어 있다.
바이오노트 "개 심장사상충 항원 진단키트 美서 판매 허가" 2024-05-13 11:47:38
개가 모기를 매개로 한 기생충인 심장사상충에 감염돼 걸리는 질환으로, 순환기계 문제를 유발하며 증상이 즉시 나타나지 않는 경우가 많아 진단이 늦어질 수 있다. 바이오노트의 개 심장사상충 항원 진단키트를 사용하면 매우 적은 수의 심장사상충도 검출할 수 있고 10분 안에 검사 결과를 알 수 있다고 회사는 전했다....
바이오노트, 개 심장사상충 진단키트 美 USDA 허가 획득 2024-05-13 10:27:14
검사를 할 것을 권장한다. 바이오노트의 측에 따르면 Rapid CHW Ag 2.0 진단키트는 매우 적은 수의 심장사상충(암컷 성충 1~5마리 수준)도 검출 가능하며, 10분안에 검사 결과를 알 수 있다. 미국 플로리다 대학교에서 수행한 연구에 따르면, 표준 검사 대비 100%의 민감도와 특이도를 기록했다. 바이오노트 관계자는...
에스디바이오센서, 체외진단 토탈플랫폼 제시…'MEDLAB 2024' 참가 2024-02-06 16:43:48
▲HPV(인유두종 바이러스 검사) ▲Arbovirus Panel(아르보 바이러스 검사) ▲C. difficile(대장 검사) ▲SARS-CoV-2(코로나19 검사) ▲DENV 1-4(뎅기열 검사), 아프리카 지역에서 많은 판매고를 올리고 있는 '인체면역결핍바이러스/매독 동시 진단키트(STANDARD Q HIV/Syphilis Combo Test)', 15분 내 마이코플라...
팜젠사이언스, 코로나·독감 동시 진단 키트 식약처 허가 2024-01-12 10:27:05
비인두 면봉을 이용해 코로나19, 인플루엔자 A형·B형 항원을 검출, 감염 여부를 진단하는 체외진단 의료기기다. 하나의 키트로 코로나19, A형·B형 독감 감염 여부를 동시에 확인할 수 있다. 면봉 하나로 모든 검사 결과를 알 수 있는 셈이다. 결과를 15분 이내로 빠르게 확인할 수 있으며, 질환별로 검사 결과 색상에 차...
팜젠사이언스, 코로나 및 A·B형 독감 동시 진단키트 식약처 허가 2024-01-12 09:59:10
수 있는 키트인 ‘PHARMGEN COVID/Flu A&B Antigen Combo’의 허가를 받았다고 12일 밝혔다. 이 제품은 호흡기 감염증이 의심되는 환자로부터 채취한 비인두 면봉 검체에서 코로나19와 인플루엔자 A·B형 항원을 검출해 감염 여부를 진단하는 체외진단 의료기기다. 기존 제품과 달리 하나의 진단키트로 코로나19 및 A·B형...
웰스바이오, 코로나19 및 독감 동시 진단키트 국내 허가 2023-12-13 14:39:16
밝혔다. 이번에 허가받은 콤보키트는 호흡기 감염증이 의심되는 환자로부터 채취한 비인두면봉 검체에서 코로나19, 인플루엔자 A·B형 항원을 검출해 감염 여부를 진단하는 체외진단 의료기기다. 기존 제품은 서로 다른 두 개의 키트를 사용했지만, 이 제품은 하나로 코로나19 및 A·B형 독감 감염 여부를 동시에 확인할...
웰스바이오, 코로나19·독감 동시 진단키트 식약처 허가 2023-12-13 14:09:09
있는 '케어어스 코로나19/독감 A&B형 콤보 키트'(careUS™ COVID/Flu A&B Antigen Combo)의 국내 허가를 획득했다고 13일 밝혔다. 이 키트는 호흡기 감염증이 의심되는 환자로부터 채취한 검체에서 코로나19와 인플루엔자 A·B형 항원을 검출해 감염 여부를 진단하는 체외진단 의료기기다. 한 번의 검체 채취로 한...
프로티아, 세계 최대 의료기기 전시회 ‘메디카 2023’ 참가 2023-11-21 10:28:04
확보했다. 프로티아는 118종의 항원 검사가 가능한 인체 알레르기 검사 제품 ‘프로티아 알러지-큐 128M’과 음식불내성 진단제품 ‘프로티아 알러지-큐 Food IgG’, 자가면역 진단키트 ‘PROTIA ANA Profile 18’ 등을 선보였다. 회사는 인체용 알레르기 다중진단키트 ‘프로티아 알러지-큐’를 방문객들에게 소개했다. 이...
일동제약, 3분기 영업손실 161억원…적자 폭 감소 2023-11-06 17:43:39
항원검사 키트 매출로 인한 기저 효과가 발생했고, 헬스케어 품목의 매출도 감소하면서 전체 매출이 줄었다고 설명했다. 영업손실은 원가와 비용 등을 절감하며 지난해 동기보다 13.6% 개선됐다고 덧붙였다. 일동제약 관계자는 "연구개발(R&D) 부문의 물적 분할이 완료된 4분기부터는 추가적인 비용 부담 요인을 해소하는...