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의료기기 인허가, 3년 연속 국산이 수입품 앞서 2023-04-25 18:21:59
검사키트 제품 3개가 처음으로 허가됐으며, 코로나19와 독감 동시 진단시약 제품 12개(PCR 2, 항원 10)가 허가됐다 인공지능(AI) 기반을 포함해 소프트웨어 의료기기도 꾸준히 허가되고 있다. 지난해 소프트웨어 의료기기 인허가 건수는 97건이었고, 이 가운데 AI 기반 소프트웨어 의료기기는 41건이었다. rao@yna.co.kr...
두살배기 아기도 사망…중국서 이번엔 유행성독감 확산 2023-03-18 17:38:49
중증을 호소하는 환자들이 많은 가운데 독감용 신속 항원검사 키트가 불티나게 팔려 가격이 급등하고 품귀 현상도 나타났다. 산시(陝西)성 성도(省都) 시안시는 지난 8일 유행성 독감이 확산하면 생산·상업시설 폐쇄, 업무 중단, 발생 지역 봉쇄 등 '제로 코로나' 당시 시행했던 방역 통제에 나서겠다고 밝혀 논...
유행성독감 확산 중국서 감염 두살배기 사망…부모 "병원 과실" 2023-03-18 17:21:40
중증을 호소하는 환자들이 많은 가운데 독감용 신속 항원검사 키트가 불티나게 팔려 가격이 급등하고 품귀 현상도 나타났다. 산시(陝西)성 성도(省都) 시안시는 지난 8일 유행성 독감이 확산하면 생산·상업시설 폐쇄, 업무 중단, 발생 지역 봉쇄 등 '제로 코로나' 당시 시행했던 방역 통제에 나서겠다고 밝혀 논...
나스닥 진단기기 업체 파산…공포 엄습하는 K진단키트 2023-03-15 15:15:37
신속항원 진단보다 정확하고, 중합효소연쇄반응 즉 PCR보다 빠른 분자진단 기술을 앞세웠습니다. 코로나19가 한창이던 2021년 2월 초 주당 17달러로 나스닥에 상장했는데, 이후엔 33.49달러까지 주가가 치솟았습니다. 시가총액만 13억4,500만달러, 우리돈 1조7,500억원에 달했는데요. 지난해 1분기 흑자전환까지만 해도...
중국, 독감 항원검사키트 판매 불티…코로나용보다 35배 비싸 2023-03-14 17:50:59
중국, 독감 항원검사키트 판매 불티…코로나용보다 35배 비싸 독감 확산 속 가격 10배 폭등…관영 매체 "검사 불필요" (선양=연합뉴스) 박종국 특파원 = 유행성 독감이 확산하는 중국에서 독감용 신속 항원검사 키트가 불티나게 팔리면서 가격이 급등하고 품귀 현상까지 나타나고 있다고 인민일보 등 현지 매체가 14일...
파산 SVB에 中 기업들도 예금…"피해 없거나 미미" 진화 나서 2023-03-14 12:19:25
규모의 코로나19 신속 항원검사 키트를 수주하며 주목받았다. 작년 1분기 순이익이 143억1천200만위안(약 2조7천억원)에 달해 상장 이후 2021년 말까지 합친 순이익보다 많아 코로나19 발생의 최대 수혜 업체로 꼽혔다. 바이지선저우도 지난 10일 "작년 말까지 회사 단기 투자 총액의 3.9%를 SVB에 예금했다"며 "미 당국의...
수젠텍, 코로나·독감 동시진단제품 식약처 제조 허가 2023-02-07 15:41:47
26일 행정예고를 통해 `인플루엔자 A·B 바이러스 항원과 SARS-CoV-2 항원 동시검사 급여기준’을 신설했다. 급여기준은 2월 1일부터 적용되며, 각 의료기관은 독감 또는 코로나19 증상이 있는 환자에 대해 콤보 키트를 실시하고 급여 청구를 할 수 있게 될 전망이다. 업계에서는 코로나와 독감의 트윈데믹 우려가 높아지며...
"중국 춘제 연휴 농촌지역 코로나 잠잠…제2 파동 조짐 없어" 2023-01-28 11:04:47
갖췄으며 노인들에게 마스크와 해열제, 신속 항원검사 키트, 체온계 등으로 구성된 방역 키트를 배포하고 있다. 앞서 작년 말 방역 완화 이후 중국 전역에서 코로나19 감염자와 사망자가 급증했으며, 베이징, 상하이, 광저우 등 주요 도시는 이달 들어 정점을 찍고 진정세로 돌아섰다. 중국의 방역 전문가들은 엄격한 방역...
중국에서 입국하면 PCR 의무 검사…은평구 '코로나19 특별방역 총력전' 2023-01-19 09:49:13
확산을 방지하기 위해 감염 취약계층에 ‘신속항원 자가검사키트’ 12만 개를 긴급 지원했다. 지난 16일부터 고위험 감염 취약 시설 79곳의 입소자와 종사자 총 6513명을 대상으로 키트를 배부했다. 배부한 키트는 은평구와 SD바이오센서·플랜비즈글로벌의 업무 협약을 통해 확보했다. 안전한 설 명절을 위해 선별검사소...
'처량해진' 中코로나 방역 인력…해고에 임금체불 신세 2023-01-13 10:39:28
더우인 등에 항원검사키트 제조업체 중위앤후이지에서 노동자들이 경찰과 충돌하는 영상이 올라왔다고 소개했다. 노동자 수천 명이 갑작스러운 정리해고와 임금체불에 반대해 기계를 부수는가 하면 경찰에 교통통제 시설물과 플라스틱 상자 등을 던지며 시위를 했다고 전했다. 이는 제로 코로나 정책 철회로 많은 양의 PCR...