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日, 바이오 자급률 80%…후지필름도 소부장 인수로 바이오기업 변신 2023-08-21 18:12:10
필터(생물공정 여과막)의 강자인 아사히카세이도 비슷한 성장 과정을 거쳤다. 아사히카세이는 2차전지 주요 소재인 분리막 생산으로도 유명한 기업이다. 1920년대 화학회사로 출발한 뒤 필터를 주력 제품으로 삼으면서 바이오 필터에도 투자했다. 최근에는 연간 13만㎡ 규모의 바이오 필터 생산이 가능한 시설을 추가로...
진원생명과학, TDDS 플랫폼 기술 국제학술지 게재 2023-08-18 08:36:32
했다. 여러 생물학적 관련 물질에 대한 효능 입증 연구 결과, 개발된 ESD 기술을 통해 스프레이 증착 효율 100%에 근접하는 고효율로 DNA뿐 아니라 다양한 약물과 단백질, 또는 생물의약품(Biologics)의 구조나 기능의 손실 없는 전달이 가능하다는 것을 확인했다. 진원생명과학은 미국 뉴저지 주립 럿거스 대학(Rutgers,...
디엑스앤브이엑스, 코리그룹 계열사 통해 항생제 中 판매 2023-07-18 14:26:18
중국 자회사 북경디아이웨이스생물과기유한공사(Dx&Vx BJ)는 코리그룹의 중국 계열사인 시노팜산터우진시파마슈티컬(이하 진시)와 ‘아지트로마이신 항생제’(사진)를 독점 판매하는 계약을 맺었다고 18일 밝혔다. 진시는 중국 국영의약그룹 시노팜의 회원사이며 중국 내 의약품판매허가권(MAH)을 보유하고 있다. 진시는...
신약개발에서 다시 한 번 주목받는 '미생물 유래 천연물' 2023-07-11 16:06:58
미생물이 살아가기 힘든 열악한 환경이나 외부 침입에 대한 방어를 목적으로 하는 것으로 알려져 있다. 인류는 이런 물질들을 활용해 항암제와 항생제 같은 많은 의약품을 개발했다. 푸른곰팡이 ‘페니실리움’에서 발견된 항생제 페니실린이 대표적이다. 결핵 치료에 쓰이는 항생제 스트렙토마이신 또한 미생물에서...
식약처 "국제의약품 규제조사위 불순물위원회 참여" 2023-07-06 14:22:44
불순물(Q3E) 전문가 위원회에 식약처 의약품 전문가가 참여하게 됐다고 6일 밝혔다. 식약처는 지난달 10일부터 나흘간 캐나다 밴쿠버에서 열린 ICH 상반기 정기 관리 위원회와 총회에 참가했고, 회의 의견 조회 결과 이같이 결정됐다고 밝혔다. ICH는 의약품 품질과 안전성, 유효성 관련 기준 국제 조화를 주도하는 국제...
꿈틀대는 마이크로바이옴 치료제 시장…협회·규제기관도 가세 2023-06-25 07:00:07
의약품 분류 체계에 속하지 않던 생균치료제를 생물의약품에 추가하는 개정안을 행정예고했다. 생균치료제는 마이크로바이옴 치료제처럼 박테리아 등 살아있는 미생물을 유효 성분으로 하는 의약품이다. 한국보건산업진흥원도 마이크로바이옴 기반 차세대 의료 기술을 확보하는 사업에 최근 착수했다. hyun0@yna.co.kr...
식약처, 생물의약품에 마이크로바이옴 활용 의약품 추가 2023-06-19 13:23:13
식약처, 생물의약품에 마이크로바이옴 활용 의약품 추가 생물학적 제제 등 품목허가 규정 개정안 행정예고 (서울=연합뉴스) 김현수 기자 = 의약품 분류 체계에 속하지 않던 마이크로바이옴 활용 의약품(생균치료제)이 생물의약품에 추가된다. 식품의약품안전처는 이런 내용의 '생물학적 제제 등의 품목허가·심사...
FDA, 올해 코로나19 백신 구성 발표…XBB.1.5 변이 표적 권고 2023-06-19 09:19:43
FDA 백신·생물의약품자문위원회(VRBPAC)는 올해 가을부터 내년까지 사용할 코로나19 백신 제형에 대해 논의했다. 각 제조사의 생산 일정과 코로나19 변이체의 유행 현황, 현재의 백신에 대한 효과 등을 고려해 검토했다. 그 결과 VRBPAC는 올해 코로나19 백신을 XBB.1.5를 표적하는 백신으로 갱신해야한다는 의견에...
우주식량 '스피룰리나' 본격 산업화…제주에 대량 생산시설 추진 2023-06-18 12:00:08
기억력 개선 소재(SM70EE)에 대해 해양생물 유래 원료로는 처음으로 식품의약품안전처로부터 개별 인정형 원료 인증을 받아 다양한 제품화 기반을 마련했다. 해양과기원은 스피룰리나 추출물 제조 방법에 대해 지난해 건강기능식품 생산업체인 네추럴웨이와 약 1억7천만원 규모의 기술이전 계약을 체결했으며, 이 업체는 캡...
애드바이오텍, 진셀바이오텍과 나노바디항체 대량생산 협약 2023-06-16 09:13:41
기반으로 동물용의약품 제조 및 품질관리기준에 적합한 동물용 의약품 생산시설(KvGMP) 시설을 구축했다. 동물용 생물의약품과 펩타이드 백신을 생산하고 있다. 진셀바이오텍이 보유한 식물세포배양기술은 동물세포와 유사한 ‘번역 후 변형’(post-translational modification)을 가지고 있다. 단순한 구조의 단백질은...