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삼성서울병원, 백혈병 등 카티(CAR-T)세포 치료 80건 돌파 2022-10-26 10:23:11
불응성 B세포 림프종 환자를 대상으로 카티세포 치료를 시작한 이후 18개월 만이다. 삼성서울병원은 국내에서 가장 먼저 `CAR T-세포치료센터`를 설립해 다학제 기반 진료 시스템을 가동중이다. 센터에서는 혈액종양내과와 소아청소년과 교수진들이 카티치료 전문 코디네이터와 함께 환자들의 치료를 진행하고 있다....
메디포스트, CDMO 사업 진출 2022-10-17 17:40:02
무릎 골관절염 치료제 카티스템을 개발한 기업이다. 세계적 수준의 줄기세포 선별 및 대량 배양 기술을 보유하고 있으며 다수의 협력 병원도 확보하고 있다. 회사 관계자는 “세포 개발 단계부터 공정, 임상, 허가 및 상용화까지 모든 과정에 대한 ‘원스톱’ 서비스를 제공할 것”이라며 “신규 생산시설의 규모를 밝힐 순...
메디포스트, 세포유전자 CDMO 사업 ‘출사표’…전용시설 구축 2022-10-17 11:21:01
서비스’다. 회사 관계자는 “동종 줄기세포치료제 ‘카티스템’ 개발 노하우 및 20여년의 GMP 운영 경험이 회사의 경쟁력”이라며 “우수한 줄기세포 선별 및 대량 배양 기술을 보유한 것도 강점”이라고 말했다. 다수의 협력 병원을 확보하고 있어 바이오 의약품 원료 수급이 용이하다고도 했다. 세포유전자치료제 CDMO...
메디포스트 "국내 세포유전자치료제 CDMO 사업 진출" 2022-10-17 11:20:16
세포유전자치료제 CDMO 사업에 진출한다고 17일 밝혔다. 메디포스트는 첨단바이오의약품과 관련해 ▲ 제품 개발 ▲ 각종 세포 생산 ▲ 첨단바이오의약품 원료 생산 ▲ 생산과 연관된 품질분석 ▲ 생산된 제품(세포) 보관 등 임상부터 상업화까지 신약개발 과정 전주기 서비스를 제공할 계획이라고 밝혔다. 메디포스트는...
첨단바이오의약품 규제과학 콘퍼런스 내일 개최 2022-10-13 09:13:09
함께 카티(CAR-T) 치료제·아데노 부속 바이러스(AAV) 기반 의약품 연구개발 동향 등을 소개한다. 식약처는 2018년부터 첨단 바이오의약품 품질평가 관련 규제 정보를 제공하고 업계와 소통하기 위해 매년 콘퍼런스를 개최하고 있다. 중구 프레지던트 호텔에서 열리는 콘퍼런스에서는 식품의약품안전평가원 연구관과...
HLB "계열사 CAR-T 치료제, 미국서 희귀 의약품 지정" 2022-09-28 16:20:44
테라퓨틱스가 개발 중인 CAR-T(카티) 치료제 'SynKIR-110'이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 중피종에 대한 희귀 의약품으로 지정됐다고 28일 밝혔다. 중피종은 흉막, 복막 등 표면을 덮고 있는 막인 중피에서 발생하는 종양이다. 이에 따라 HLB는 개발 과정에서 임상시험 승인·허가 기간 단축, 세금 감면 등...
아티바 바이오, FDA로부터 `AB-201` IND 승인 2022-09-21 10:35:37
치료제다. 환자 본인의 면역세포를 이용한 CAR-T(카티)치료제와 달리 기성품(Off-The-Shelf) 형태로, GC셀이 지난 2020년 아티바에 기술 이전한 파이프라인이다. 아티바는 2019년 GC셀과 GC녹십자홀딩스가 세포치료제 개발을 위해 미국 샌디에이고에 설립한 NRDO(No Research, Development Only) 법인이다. 프레드 아슬란...
HLB "계열사 CAR-T 치료제, 미국서 임상 1상 계획 승인" 2022-09-21 10:24:12
HLB "계열사 CAR-T 치료제, 미국서 임상 1상 계획 승인" (서울=연합뉴스) 조현영 기자 = HLB[028300]는 미국 계열사 베리스모 테라퓨틱스가개발 중인 CAR-T(카티) 치료제 'SynKIR-110'의 임상 1상 계획을 미국 식품의약국(FDA)으로부터 승인받았다고 21일 밝혔다. 카티 치료제는 몸속에 있는 면역세포인 T세포를...
연세의료원, 내년 초 ‘꿈의 암 치료기’ 중입자치료기 가동 2022-09-20 06:02:00
세포 치료제 등에 기반한 개인 맞춤형 의료를 제공하는 정밀의료를 강화한다는 계획이다. 연세의료원은 지난 8월 난치성 혈액암 치료법으로 주목받은 카티(CAR-T)세포 치료제 투약에 성공했으며, 로봇수술 분야를 발전시키기 위해 두산로보틱스와 국산 수술로봇 개발 협약을 맺는 등 다방면의 노력을 기울이고 있다.
제2도약 꿈꾸는 메디포스트 "카티스템 美 임상3상 2년 내 추진" 2022-09-05 06:03:00
꾀한다. 회사는 무릎 골관절염 줄기세포 치료제 '카티스템'의 글로벌 임상을 본격화하는 한편 미래 먹거리 사업으로 세포·유전자치료제 위탁개발생산(CDMO)을 낙점했다. 첫 전문경영인으로 회사를 이끄는 오원일 신임 대표이사는 연합뉴스와의 인터뷰에서 "커다란 변화를 앞둔 시기에 대표를 맡게 돼 책임감이...