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美 브릿진바이오, 갈라파고스와 저분자화합물 항암제 발굴...최대 7억달러 딜 성사 2024-01-04 16:54:14
로열티도 지급받을 예정이다. 갈라파고스는 류마티스 관절 등 자가면역질환과 CAR-T 등에 적용되는 저분자화합물 치료제를 개발해온 업체다. 피에르 라부아송 갈라파고스 수석 부사장은 "까다로운 표적을 위한 저분자 약물 개발 분야에서 강한 면모를 보여준 브릿진바이오와 전임상 연구협력을 발표하게 돼 기쁘다"며 "암 ...
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셀트리온 "휴미라 시밀러, 상호교환성 임상3상 동등성 확인" 2023-12-26 10:00:10
의약품 대신 처방이 가능하다. 셀트리온은 앞서 류마티스관절염 환자를 대상으로 한 유플라이마 글로벌 3상 임상을 통해 휴미라와 유사한 유효성, 약동학, 안전성 결과를 확인한 바 있다. 셀트리온은 해당 임상을 바탕으로 유럽의약품청(EMA) 및 미국 식품의약국(FDA)으로부터 류마티스 관절염(RA), 염증성 장질환(IBD),...
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셀트리온, 휴미라 시밀러 상호교환성 임상 3상 성공 2023-12-26 09:24:43
시장 침투력이 가속화될 것으로 기대된다. 셀트리온은 앞서 류마티스관절염 환자를 대상으로 한 유플라이마 글로벌 3상 임상을 통해 휴미라와 유사한 유효성 및 약동학, 안전성 결과를 확인한 바 있다. 셀트리온은 해당 임상을 바탕으로 유럽의약품청(EMA) 및 FDA로부터 류마티스 관절염(RA), 염증성 장질환(IBD), 건선(PS)...
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"한올바이오파마, 기업가치 최소 2.4조원...극심한 저평가 상태" 2023-12-22 13:32:20
주목할만하다"며 "그레이브스벼만 아니라 류마티스 관절염 임상 결과 또한 더욱 기대를 가져볼 수 있다"고 설명했다. 그러면서 "이뮤노반트의 이익을 기준으로 보면 미국 유럽에서 발생되는 전체 매출액의 로열티 약 10~15%를 한올바이오파마가 수취하고 미국과 유럽 매출의 절반에 해당하는 나머지 국가에서 기술이전을...
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셀트리온 류마티스관절염 시밀러, 글로벌 임상서 동등성 확인 2023-12-15 10:45:59
스위스 프랑)을 기록한 블록버스터 자가면역질환 치료제로 류마티스 관절염, 전신형 소아 특발성 관절염, 다관절형 소아 특발성 관절염, 거대세포 동맥염, 사이토카인 방출 증후군 등 치료에 사용된다. 악템라는 체내 염증 유발에 관여하는 인터루킨(IL)-6 단백질을 억제해 염증을 감소시키는 인터루킨 제제로 피하주사(...
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셀트리온, 악템라 바이오시밀러 임상 3상서 유효성·안전성 확인 2023-12-15 10:28:42
스위스 프랑)을 기록한 블록버스터 자가면역질환 치료제로 류마티스 관절염, 전신형 소아 특발성 관절염, 다관절형 소아 특발성 관절염, 거대세포 동맥염, 사이토카인 방출 증후군 등 치료에 사용된다. 악템라는 체내 염증 유발에 관여하는 인터루킨(IL)-6 단백질을 억제해 염증을 감소시키는 인터루킨 제제로, 피하주사와...
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메드팩토 뼈질환 치료 후보물질, 국가신약개발 지원 과제 선정 2023-12-04 16:53:03
질환 치료 후보물질 'MP2021'이 국가신약개발재단(KDDF)에서 주관하는 국가신약개발사업 비임상 개발 단계 지원 과제로 선정됐다고 4일 밝혔다. 이에 따라 매드팩토는 앞으로 2년간 KDDF로부터 15억원의 규모의 연구비를 지원받을 예정이다. MP2021은 염증을 억제할 뿐 아니라 뼈를 녹이는 다중 파골세포의 형성을...
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셀트리온헬스케어 '짐펜트라', 내년 2월 말 미국 출시 2023-11-30 14:18:31
내 자가면역질환 전문 의료진들을 대상으로 한 짐펜트라 마케팅 활동을 확대할 예정이라고 밝혔다. 내년 1월 크론병 및 대장염학회(CCC)를 시작으로 5월 미국 소화기질환 주간(DDW), 10월 미국 소화기학회(ACG), 11월 미국 류마티스학회(ACR) 등 주요 학회에 적극 참여한다. 환자 대상으로 맞춤형 커머셜 활동도 전개할...
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셀트리온, '세계 첫 피하주사제형'짐펜트라 내년 2월말 美 출시 2023-11-30 09:17:13
내 자가면역질환 전문 의료진들을 대상으로 한 짐펜트라 마케팅 활동이 확대될 예정이다. 내년 1월 크론병 및 대장염학회(CCC)를 시작으로 5월 미국 소화기질환 주간(DDW), 10월 미국 소화기학회(ACG), 11월 미국 류마티스학회(ACR) 등 주요 학회에 참여할 계획이라고 밝혔다. 환자 대상의 맞춤형 마케팅 활동도 전개할...
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수출 기술 임상 성공에 '한국판 애브비'호평 받은 한올바이오파마 2023-11-29 10:09:54
로열티다. 엄 책임연구원은 "IMVT-1402는 그레브스병(GD), 류마티스관절염(RA)에 임상 2상 없이 임상 3상에 바로 진입이 가능할 것으로 기대된다"며 "미국 식품의약국(FDA)으로부터 3상이 승인될 경우 업사이드가 지속될 것으로 예상된다"고 밝혔다. 그는 "비슷한 후보물질인 IMVT-1401도 그레비스병 임상 2상 결과가 연말...
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